В проспективном рандомизированном открытом исследовании MiniZID в клинике, специализирующейся на лечении ВИЧ в Камеруне, 142 допущенных к исследованию взрослых с количеством CD4 < 350 клеток/мкл были рандомизированы для приема в течение 24 недель ламивудина и невирапина в сочетании со сниженной (400 мг) или стандартной дозой (600 мг) зидовудина. Первичной конечной точкой явилось количественное соотношение участников исследования с впервые возникшей или ухудшившейся анемией.
Медианный возраст составил 35 лет; 58,5% участников были женщинами; медианный индекс массы тела составил 23,2 кг/м2. На исходном уровне медианное содержание гемоглобина составило 11,6 г/дл, медианное количество клеток CD4 – 163 клетки/мкл, а медианное значение вирусной нагрузки РНК ВИЧ-1 в плазме крови составило 5,4 log10копий/мл.
Количественное соотношение участников исследования с впервые возникшей или ухудшившейся анемией составило 37,5% (400 мг зидовудина) и 32,9% (600 мг зидовудина) (P = 0,563). Десять пациентов с тяжелой степенью анемии попросили заменить зидовудин тенофовиром (11,4% в группе, принимавшей стандартную дозу, по сравнению с 2,8% в группе со сниженной дозой; P = 0,054). Через 24 недели значимой разницы между группами, получавшими лечение, не наблюдалось, включая увеличение медианного количества CD4 T-клеток.
Результаты исследования показали, что значимой разницы в отношении общего уровня анемии между пациентами, принимавшими терапию на основе зидовудина в стандартной или сниженной дозе, не выявлено. Тяжелая степень анемии и замена лекарственного препарата более часто наблюдались при приеме 600 мг зидовудина, чем при приеме 400 мг.
Более подробно об исследовании на английском языке смотрите по ссылке.
