Британская компания ViiV Healthcare проводит клинические исследования по всему миру под названием ATLAS-2M. В них изучается эффективность инъекционной антиретровирусной терапии. Испытуемым вводят раз в 4 или 8 недель препараты Каботегравир и Рилпивирин.
Эту процедуру участники исследования должны проходить не менее 100 недель, если сами не захотят раньше выйти из программы из-за побочных эффектов. Ожидается, что первые отчетные данные будут опубликованы уже в 2019 году.
СПИД.ЦЕНТР связался с участником исследования в России, чтобы узнать, насколько программа эффективнее привычной таблеточной схемы, а также расспросил его обо всех плюсах и минусах такого лечения.
Михаил (попросил называть его этим именем) живет с ВИЧ с 2015 года, до лета 2018 года принимал АРВТ-препараты привычным способом — в виде таблеток.
Я попал в исследование ATLAS-M2 совершенно случайно. У меня есть друг, которому один врач сказал, что в экспериментальной группе есть несколько мест, и он позвал меня с собой на тестирование.
В Федеральном научно-методическом центре по профилактике и борьбе со СПИДом на Соколиной горе у меня и других испытуемых взяли кровь на скрининг. Я в программу попал, а друг — нет. Он не прошел из-за условия, что схема терапии пациента не должна меняться ни разу. Также на протяжении года вирусная нагрузка должна быть меньше 50 клеток. У меня все время, до июня этого года, была одна и та же схема.
До начала терапии моя вирусная нагрузка была меньше 50 копий/мл и 483 CD4-лимфоцитов. После первой инъекции нагрузка тоже была меньше 50, но иммунный статус упал до 380.
На сегодняшний день у меня было уже 3 инъекции. Физических изменений я никаких не чувствую. Неприятно было только в самом начале — после первого укола, надо было привыкнуть к препарату, потом становилось все легче и легче. Побочек почти нет.
Резистентности я не боюсь. Знал, на что шел: до эксперимента мне дали подписать договор, в котором указаны возможные побочные эффекты: от головокружений, тошноты и ухудшения настроения вплоть до летального исхода. Наверное, это может быть связано с неправильным смешиванием терапии с другими лекарствами.
У меня были побочные эффекты от таблеток моей старой схемы. Если их вечером выпить и сразу не уснуть, то потом начинает кружиться голова, и уже ничего не можешь сделать. Но без серьезных последствий.
Перед началом инъекционной схемы необходимо принимать месяц таблетки Каботегравира и Рилпивирина. Затем эти же лекарства начинают колоть в ягодицы: по препарату в каждую. Соблюдать приверженность уколам очень легко. Я записан на программу длительного действия препаратов, которые вводятся 1 раз в 8 недель. Каждый сеанс обсуждаем с врачом по WhatsApp. Хожу обычно по вторникам перед работой.
Уколов я не боюсь. Есть дискомфорт, но нет никакого страха. Хотя, конечно, в первый раз было страшновато. После укола (где-то через 5—6 часов), обычно к вечеру, когда уже больше двигаешься после работы, немного поднимается температура и ощущается боль в ягодицах.
Врачи рассказывали, что были случаи, когда люди отказывались из-за дискомфорта: кому-то больно делать уколы из-за низкого болевого порога. Такое чаще встречаются у парней, девушки более стойкие. Есть и те, кто бросают схему из-за сильных побочек, но я их не испытывал.
За полгода на инъекционной терапии могу сказать, что никаких проблем нет, я очень доволен, что смог попасть в исследование. Я не могу ответить, лучше уколы или хуже таблеток, но точно намного удобнее — не надо принимать таблетки строго по расписанию. К тому же в путешествия нет необходимости брать с собой запасы препаратов. Планирование отпуска надо обсудить с врачом, он, конечно, нехотя может дать с собой препараты для укола, но в принципе можно и опоздать с уколом на несколько дней — от двух до пяти.
Также с врачом необходимо обсуждать, если собираешься пить какие-то таблетки или витамины. Нельзя есть грейпфрут, помело, зверобой и их компоненты.
Также к исследованию мне дали календарь, расписанный до сотой недели терапии. В нем указано, что в какой день надо делать и какие анализы сдавать. Существует и дополнительная фаза исследования — до тех пор, пока спонсор не завершит его или пока терапия не перестанет быть эффективной. Посещения не будут отличаться, но будут проводить и другие анализы: например, измерение веса, частоты сердечных сокращений и другие обследования.
К сожалению, мест на исследования больше нет. Не знаю, как сюда остальные люди попали, но я нигде не слышал про терапию — это вроде закрытого клуба. Мой друг жалеет, что не попал, потому что у него 22 будильника стоят на телефоне с напоминанием вовремя выпить таблетку.
