«Важность наличия на рынке доступных и качественных экспресс-тестов на ВИЧ, которые можно сделать самостоятельно и анонимно, невозможно переоценить. Системы экспресс-тестирования и самотестирования — одни из ключевых и очень эффективных инструментов профилактики как среди общего населения, так и среди ключевых и уязвимых групп. Они позволяют ускорить получение людьми, живущими с ВИЧ и не знающими о своем статусе, жизненно необходимых медицинских услуг по диагностике и лечению вируса», — рассказал Голиусов «СПИД.ЦЕНТРу».
Региональный директор ЮНЕЙДС в Восточной Европе и Центральной Азии напомнил, что еще в 2016 году Всемирная организация здравоохранения выпустила глобальное руководство по самотестированию на ВИЧ, в котором самотестирование рекомендуется в качестве дополнительного способа обеспечения услуг по тестированию населения на ВИЧ.
По словам специалиста, сейчас, когда люди все еще боятся обращаться за медпомощью из-за стигмы и дискриминации, отсутствие возможности самотестирования создает барьер для определения диагноза и начала терапии. «Но мы надеемся, что затруднение доступа к самотестированию будет кратковременным и в ближайшее время будут зарегистрированы другие тесты или же этот тест будет перерегистрирован. Уверен, что все стороны, включая государственные учреждения, представители сообществ и негосударственного сектора заинтересованы в их широком повсеместном распространении и использовании».
Александр Голиусов добавил, что решение Росздравнадзора об изъятии тестов их аптек основано на законодательной и нормативной базе. «Учитывая важность наличия на рынке качественных систем индивидуального экспресс-тестирования на ВИЧ и их доступности для самотестирования, мы призываем все заинтересованные ведомства, а также производителя и дистрибьютора тест-системы приложить максимальные усилия для скорейшего решения этого вопроса и обеспечения доступности систем экспресс-тестирования на рынке лекарственных средств и препаратов».
О том, что Росздравнадзор потребовал изъять из российских аптек экспресс-тесты на ВИЧ «Ораквик», «СПИД.ЦЕНТР» написал в начале сентября. Как оказалось, спустя девять лет после регистрации тестов в ведомстве посчитали, что инструкция к тесту вводит покупателей в заблуждение о возможности его применения для самотестирования. В регистрационном досье медизделия говорится о том, что оно предназначено только для профессионального использования, сам анализ надо проводить с соблюдением мер предосторожности: в спецодежде, резиновых перчатках и маске.
В компании «Юнидент», которая занимается экспортом тестов, пояснили, что регистрационное досье оформлялось еще в 2011 году. Изначально это изделие предназначалось именно для продажи и домашнего тестирования, но в досье оказалась информация об исключительно профессиональном использовании.
Вскоре после публикации «СПИД.ЦЕНТРа» Росздравнадзор опубликовал сообщение, в котором говорится, что «каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами ИФА, ИХЛА, ИБ». Кроме того, россиян предостерегли «от применения медицинского изделия не в соответствии с эксплуатационной документацией производителя». Также специалисты Росздравнадзора не выявили фактов продажи тестов в аптеках.
Журналист и председатель совета фонда «СПИД.ЦЕНТР» Антон Красовский запустил в своем телеграм-канале опрос об отношении россиян к изъятию тестов. В нем участвовали 8274 человека. Из них 97 % проголосовали против запрета продажи экспресс-тестов на ВИЧ, отметив, что это самый простой способ узнать свой ВИЧ-статус. Еще 3 % считают, что самотестирование нужно запретить — оно якобы может быть опасным.
Экспресс-тест на ВИЧ «Ораквик» можно сдать бесплатно и анонимно в открытом пространстве фонда «СПИД.ЦЕНТР».
