Согласно информации в госреестре Министерства здравоохранения, Исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. академика Н.Ф. Гамалеи получил разрешение на исследование двухфазной вакцины для профилактики COVID-19.
Испытания будут проводиться на 600 добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет, которых наберут в разных городах. Завершить их планируется к 30 декабря текущего года.
Исследователи должны будут оценить безопасность препарата и его способность вызывать выработку антител к вирусу, а также определить оптимальную дозу для введения. Новая вакцина уже прошла испытания на животных.
В чем отличие новой вакцины от других
Отличие новой вакцины от «Спутника V» в том, что она не содержит генетический материал возбудителя болезни. Вместо него используются вирусоподобные частицы (VLP — virus-like particles). То есть вакцина не содержит настоящий вирус, а лишь имитирует его, что делает препарат более безопасным. Белки VLP тем не менее распознаются иммунной системой организма, которая формирует иммунитет к болезни.
Как рассказывал глава центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, в состав препарата включены разные S-белки коронавируса, в том числе белки штаммов «омикрон» и «дельта». Новая вакцина предназначена для того, чтобы противостоять новым мутациям COVID-19, которые появляются с завидной регулярностью. Со «старыми» мутациями вполне справляется и «Спутник V».
По словам Гинцбурга, следует готовиться к тому, что может появиться мутация, к которой не будет вырабатываться перекрестный иммунитет. «Таким образом, в одно и то же время у нас будут циркулировать и “дельта”, и “омикрон”, и вот этот вот неизвестный пока X новый. Поэтому к этому моменту надо уже иметь готовую технологию, которая позволит решить эту задачу», — цитирует Гинцбурга «Интерфакс».
Как эволюционировали вакцины
Препараты, которые мы называем общим словом «вакцины», значительно «эволюционировали». Когда-то людям «прививали» живой вирус оспы, занося его в разрез на теле. Это было болезненно и очень рискованно (риск заболеть и умереть без прививки был гораздо выше). Постепенно вакцины становились все безопаснее и эффективнее. Препараты на основе вирусоподобных частиц (VLP) — очередной шаг в этом направлении.
«VLP — наночастицы из вирусных белков, способных к самосборке в структуру, морфологически схожую с вирусом, — это главный претендент на роль сильного иммуногена», — объясняется в статье, посвященной VLP-вакцинам, в журнале «Молекулярная биология» (иммуноген — препарат, вызывающий развитие приобретенного иммунитета).
В настоящее время ученым удалось синтезировать структурные белки нескольких десятков разных вирусов, и почти все они способны образовывать VLP. Сходство с «настоящим» вирусом, в том числе и по размеру, позволяет VLP проникать в лимфу, их также эффективно поглощают антигенпрезентирующие клетки. «В большинстве случаев VLP, собранные из определенного вирусного белка, рассматриваются в качестве потенциальной вакцины против этого вируса», — говорится в исследовании.
Подобные вакцины могут использоваться против разных заболеваний как у животных, так и у людей. Они работают эффективно и быстро: попав в организм, VLP добираются до лимфатических узлов менее, чем за десять минут. Кроме того, использование наночастиц повышает шансы разработать безинъекционные вакцины: проще говоря, препараты, которые можно ввести без укола, например через нос.
На фармацевтическом рынке разных стран уже есть VLP-вакцины против рака шейки матки (ВПЧ), гепатитов B и E, малярии.
По данным Национальных институтов здравоохранения США (National Institutes of Health) на 2019 год, клинические испытания проходили более сотни VLP-вакцин. Среди них препараты для профилактики гриппа человека и птиц, ВИЧ-1 (наиболее распространенный и патогенный вид ВИЧ), вируса ящура, меланомы и других. Специалисты полагают, что список VLP-вакцин против вирусных и онкологических заболеваний будет неизменно расти, а также появятся препараты против гельминтов.
Массовая вакцинация: остаются вопросы
Россия стала первой страной, которая разработала вакцину от COVID-19: сначала зарегистрировали препарат «Спутник V», позднее появилось еще несколько. Массовая вакцинация населения началась в декабре 2020 года. Однако, несмотря на то, что прививка была бесплатной и абсолютно доступной, темпы вакцинации оказались чрезвычайно низкими. К июню 2021 года, то есть за полгода, привились всего 12% жителей России.
В феврале 2022 года ситуация с коронавирусом в России оставалась чрезвычайно тревожной: ежедневно регистрировалось более 150 тысяч заражений. По данным Reuters, за все время пандемии в стране было зарегистрировано более 15,8 млн случаев заражения COVID-19 и более 700 тысяч связанных с ним смертей. Что касается вакцинации, сейчас, по имеющимся данным, полностью вакцинированы 55,7% населения.
Также следует помнить о черном рынке поддельных сертификатов о вакцинации. Истинные его размеры оценить невозможно, но очевидно, что не все, попавшие в статистику, действительно сделали прививку. «СПИД.ЦЕНТР» уже писал об этой проблеме.
Почему люди не хотят прививаться? Первая причина — недоверие к отечественной вакцине, которое коренится в общем недоверии населения к властям. Хотя объективно «Спутник V» оказался рабочей и вполне безопасной вакциной. Об этом свидетельствуют как публикации в авторитетном британском медицинском журнале The Lancet, так и данные из Аргентины, страны, население которой также массово прививали «Спутником V».
По информации The Lancet, эффективность российской вакцины против заражения ковидом составляет 91,6%. Данные аргентинцев говорят, что «Спутник V» даже при введении одного компонента на 78,6% эффективно предотвращает болезнь и на 87,6% — тяжелое течение болезни (госпитализацию и смерть).
Во-вторых, в России, в принципе, много антипрививочников — то есть людей, которые считают любые вакцины опасными и вредными, либо просто ненужными.
Авторы глобального международного исследования, обнародованного в 2016 году, задолго до пандемии COVID-19, отмечали, что в России уровень скептицизма по отношению к прививкам один из самых высоких в мире. Более 17% опрошенных россиян считали, что вакцинироваться не нужно.
Согласно данным, которые медицинский журнал Nature Medicine приводил в 2021 году, только 30,4% россиян выразили готовность добровольно сделать прививку от ковида.
Из всего вышесказанного можно сделать следующий вывод. У нас пока нет причин сомневаться в том, что вирусологи из Центра им. Гамалеи способны создать эффективную вакцину против новых штаммов коронавируса. Вопрос в том, захотят ли люди прививаться, а главное, в каком мире и в какой стране мы будем жить через год, и найдутся ли ресурсы на организацию новой кампании по вакцинации.
Иллюстрации: Надя Ще
