Правительство разрешило 18 медучреждениям страны производить собственные генные препараты

Новости17 December 2024

Медцентры имеют право изготавливать лекарства под нужды конкретного пациента. Распоряжение подписал Михаил Мишустин, оно уже вступило в силу.

Правительство наделило 18 федеральных медицинских организаций (ФМО) правом изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты для индивидуального использования.

Такое право получили несколько ФМО: Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. Ю.М. Лопухина, Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА, Федеральный научно-клинический центр реаниматологии и реабилитологии и Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины в Новосибирской области. 

Также в списке есть НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, НМИЦ радиологии, Научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова. 

В Петербурге такое право получили две организации: НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта и Институт экспериментальной медицины. Есть центры из Сибири: НИИ фундаментальной и клинической иммунологии (Новосибирская область), НИИ комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (Кемеровская область), Институт цитологии и генетики Сибирского отделения РАН (Новосибирск) и Иркутский научный центр хирургии и травматологии.

В списке также оказались:

  • Дальневосточный федеральный университет,

  • Казанский (Приволжский) федеральный университет,

  • НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой,

  • Российский научный центр хирургии им. акад. Б.В. Петровского.

В этом году регуляторы выпустили сразу несколько обновлений по биомедицинским клеточным продуктам (БМКП). В начале 2024 года правительство утвердило правила обращения БМКП и выдачи разрешений на их производство. Применение индивидуальных БМКП медорганизации смогут осуществлять на основании специального разрешения. Чтобы получить его, клинике необходимо иметь медицинскую лицензию на производство БМКП, а также реанимацию или палаты интенсивной терапии.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera