В США одобрили инъекции раз в полгода для профилактики ВИЧ

Новости20 June 2025

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ленакапавир в качестве доконтактной профилактики ВИЧ. Об этом говорится в пресс-релизе компании Gilead Sciences.

Речь идет об ингибиторе вирусного капсида, который вводится инъекционно два раза в год. Он уже одобрен в комбинации с другими антиретровирусными препаратами при множественной устойчивости, неэффективности, непереносимости или лекарственных взаимодействиях. 

Профилактическое введение препарата показано сексуально активным взрослым и подросткам без ВИЧ с массой тела от 35 килограмм из групп риска.

FDA приняло такое решение после получения результатов клинических испытаний III фазы PURPOSE 1 с участием женщин и PURPOSE 2 с участием мужчин и транс-людей. Не менее 99,9% участников оставались ВИЧ-отрицательными при профилактике ленакапавиром, что значительно эффективнее одобренной ранее схемы доконтактной профилактики, принимаемой ежедневно. 

Редакция журнала Science назвала результаты этих испытаний главным научным прорывом 2024 года. 

ВИЧ

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

11 September 2026
Google Chrome Firefox Opera