В 2026 году калифорнийский суд рассмотрел иск около 24 тысяч пациентов, принимавших препарат от ВИЧ тенофовир дизопроксил фумарат (TDF). Истцы утверждали, что Gilead сознательно задержала выпуск более безопасной версии — тенофовир алафенамид фумарат (TAF), — чтобы продлить патент и заработать дополнительные деньги.
В ходе судебного разбирательства Холли Бойер, адвокат, представляющая интересы людей, принимавших схему со старым тенофовиром TDF, заявила, что компания Gilead «была готова смириться со страданиями десятков тысяч пациентов с ВИЧ, вынужденных принимать препарат, разрушающий их почки и ломающий кости, и все это ради того, чтобы заработать больше денег — на 27 миллиардов долларов больше».
Судья Джошуа Гробан принял решение на основе большинства голосов (6 против 1). Он постановил, что компания не обязана внедрять инновации и выпускать улучшенные препараты, даже если существующие версии потенциально могут причинять предотвратимый вред здоровью.
Представители организаций по правам людей с ВИЧ резко раскритиковали решение. Питер Стейли из PrEP4All заявил, что суд фактически освободил Gilead от обязанности проявлять должную внимательность, когда есть возможность уменьшить вред для пациентов. В ответ Gilead подчеркнула, что решение защищает американские инновации и позволяет фармацевтическим компаниям продолжать разрабатывать более безопасные препараты.
Во втором судебном иске, который рассматривался в Апелляционном суде США, компания Gilead подала в суд на несколько программ здравоохранения, которые, по ее утверждению, незаконно импортировали более дешевые партии препарата «Биктарви» из-за рубежа, в частности из Турции. Компания утверждает, что такая параллельная торговля незаконна и нарушает ее права.
Суд подчеркнул, что турецкая и американская версии «Биктарви» имеют идентичную химическую формулу, но отличаются процессом контроля качества: американские препараты проходят обязательные температурные тесты и другие меры предосторожности, предусмотренные FDA. Судья отметил, что только американская версия поставляется в герметичных контейнерах с контролируемой температурой.
Представитель Gilead заявил, что это решение помогает защитить пациентов, предотвращая попадание в цепочку поставок в США лекарств, не подпадающих под надзор FDA и не имеющих гарантий качества.
Таким образом, два судебных процесса 2026 года закрепили прецедент: американские производители лекарств не обязаны в обязательном порядке выпускать более безопасные препараты, а программы альтернативного финансирования не могут свободно импортировать более дешевые версии из-за рубежа без нарушения патентных и регуляторных правил США.