Препарат разработан R&D-центром «ПРОМОМЕД» совместно с российскими научными центрами. По механизму действия он относится к ингибиторам интегразы ВИЧ — одному из ключевых направлений современной антиретровирусной терапии. Молекула препятствует встраиванию генетического материала вируса в ДНК клеток человека.
«Одной из ключевых проблем терапии ВИЧ-инфекции остается низкая приверженность лечению. Многие пациенты не готовы принимать препараты ежедневно на протяжении всей жизни. Именно поэтому сегодня особое значение приобретают инновационные подходы, которые позволяют сократить кратность приема до нескольких раз в год. Такие решения способны существенно улучшить качество жизни пациентов. “ПРОМОМЕД” создает линейку инновационных таблетированных и пролонгированных инъекционных форм. Такой подход расширяет терапевтические возможности и повышает приверженность лечению. Еще одна важная задача, которую призваны решить современные препараты, — преодоление резистентности к терапии», — отметила Виктория Щербакова, медицинский директор «ПРОМОМЕД».
Доклинические исследования подтвердили высокий уровень противовирусной активности молекулы, благоприятный профиль безопасности и низкий риск выработки резистентности. Исследование фазы I проходит в строгом соответствии с требованиями международного стандарта GCP.
«Мы планируем продолжить клиническую разработку и перейти к исследованиям эффективности препарата у пациентов с ВИЧ-инфекцией уже в конце 2026 года. Проект входит в долгосрочную инвестиционную и научно-исследовательскую стратегию “ПРОМОМЕД”, направленную на развитие портфеля оригинальных препаратов и укрепление позиций компании в сегменте социально значимых заболеваний», — прокомментировала Кира Заславская, директор по новым продуктам «ПРОМОМЕД».
Результаты исследования позволят оценить безопасность и переносимость молекулы как при однократном, так и при многократном применении.