Постконтактная профилактика ВИЧ препаратом Стрибилд признана эффективной и безопасной

Новости23 January 2017

Препарат Stribild® компании Gilead показал высокую эффективность и приверженность пациентов в рамках исследования о его эффективности в качестве постконтактной профилактики (ПКП) ВИЧ. В России данный препарат не зарегистрирован, срок регистрации неизвестен.

Стрибилд – это комбинация элвитегравира (200 мг), кобицистата (150 мг), эмтрицитабина (150 мг) и тенофовира (245 мг). В качестве постконтактной профилактики (ПКП) его назначают по схеме одна таблетка в день в течение 28 дней. Этот режим лечения признан наиболее оптимальным в США и ЕС для людей без ВИЧ-инфекции из-за простоты в использовании и приемлемого уровня негативных эффектов. Таковы результаты исследования, опубликованного в BMC Infectious Diseases.

Исследование проходило в период с 1 апреля по 31 декабря 2015 года в госпитале Святого Антуана в Париже. Препарат получили в общей сложности 364 людей, имевших незащищённый контакт. 284 из них (78%) прошли полный 28-дневный цикл. 86% участников испытания – мужчины, 80% из имели половые контакты с мужчинами. Средний возраст всех участников составил 30 лет (от 18 до 69).

17% пациентов сообщили, что они имели половой контакт с ВИЧ-положительным партнёром, но не знали о его текущей вирусной нагрузке и о том, принимает ли он антиретровирусную терапию. 65% участников имели незащищённый анальный секс, 26% – вагинальный секс, 9% – оральный секс, 50% сообщили, что контактировали с эякулятом партнёра.

Больше половины из тех, кто принимал стрибилд 28 дней, сообщили как минимум об одном побочном эффекте. Чаще всего участники жаловались на усталость и проблемы с ЖКТ. Большинство побочных эффектов –  лёгкой или умеренной степени тяжести, однако трое участников были вынуждены сменить лечение из-за тяжелой диареи, болей в животе или многократной рвоты. Серодиагностику на ВИЧ прошли 131 из 234 участников (56%) через два месяца после полового контакта. Ни у одного из них не было ВИЧ-инфекции.

Кроме того, 50 участников прошли краткий курс (5 дней) приёма ПКП. Результаты серодиагностики ВИЧ через 6 недель после полового контакта были доступны для 20%. Не было выявлено ни одного случая ВИЧ-инфекции. Побочные эффекты аналогичны тем, что отвечали в группе 28-дневного курса ПКП.

Стрибилд считается оптимальным вариантом для постконтактной профилактики ВИЧ. Но для многих он недоступен из-за высокой стоимости. В 2014 году во Франции курс стоил 980 евро.

Помимо стрибилда, растёт популярность его новой версии от компании Gilead – генвойи (Genvoya). Этот АРВ-препарат является комбинацией элвитегравира (150 мг), кобицистата (150 мг), эмтрицитабина (200мг) и тенофовира алафенамида фумарата (10мг).

В декабре прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США убрало из аннотации к препарату предупреждение о негативном влиянии на минеральную плотность костной ткани, поскольку негативный эффект генвойи не был доказан. Препарат подходит для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей от 12 лет, ранее не получавших АРВТ.

Напомним, что оба препарата не зарегистрированы в России. Ранее мы писали о том

Google Chrome Firefox Opera