Бразилия отказала Gilead в выдаче патента на софосбувир

Новости1 April 2017

Как сообщает международная организация “Врачи без границ”, Национальное агентство по надзору в сфере здравоохранения Бразилии (Anvisa) приняло решение отказать компании Gilead в выдаче патента на препарат софосбувир по результатам экспертизы патентной заявки. Как было установлено, и как ранее было заявлено в анализе общественных организаций, в том числе Бразильской междисциплинарной ассоциации по СПИДу (ABIA), патентная заявка не соответствовала критериям патентоспособности согласно законодательству Бразилии.

Это решение позволит открыть рынок для более дешевых воспроизведенных версий препарата софосбувир – ключевого компонента современной терапии гепатита С. Софосбувир используется в программах здравоохранения Бразилии с 2015 года. Цена на оригинальный препарат “Совальди” в настоящий момент составляет $6,293 долларов США за курс лечения 12 недель, в то время как цена наиболее дешевых воспроизведенных версий, доступных на мировом рынке, доходит до 200 долларов США за те же 12 недель терапии.

Напомним, что в России очередное слушание по патенту на софосбувир  состоится в суде по интеллектуальным правам 24 апреля. Иск был подан благотворительным фондом “Гуманитарное действие” при поддержке “Коалиции по готовности к лечению”. На момент написания статьи оригинальный препарат “Совальди” до сих пор недоступен на российском рынке, несмотря на то что он был зарегистрирован более года назад.

читайте также

Раз в неделю, а не каждый день: новая пероральная схема ислатравир/улонивирин успешно прошла II фазу испытаний — AIDS 2026

Экспериментальная комбинация ислатравира и улонивирина, принимаемая раз в неделю, успешно поддерживает вирусную супрессию, не уступая ежедневному приему схемы на основе биктегравира. Таковы результаты рандомизированного клинического исследования II фазы, представленные на конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия. Через 24 недели 94,9% участников, перешедших на еженедельный режим, сохраняли вирусную нагрузку ниже 50 копий/мл. Новизна работы — в безопасной дозе: после драматичной паузы в исследованиях 2021 года, которые показали, что высокие дозы ислатравира вызывали падение CD4-клеток, исследователи нашли терапевтическое окно, в котором препарат работает без токсичности.

4 August 2026
Google Chrome Firefox Opera