В новой инструкции в графе "Показания" значится: “Лечение ВИЧ-1 инфекции", "Лечение ВИЧ-1 инфекции у подростков с 12 лет” и “Доконтактная профилактика (ДКП). В сочетании со способами безопасного секса для ДКП с целью снижения риска передачи половым путем ВИЧ-1 инфекции при повышенном риске”.
Теперь, чтобы врачи в России могли легально назначать PrEP своим пациентам, необходимы также российские клинические рекомендации по ДКП. Но пока можно ориентироваться на рекомендации ВОЗ. Раньше этому мешало отсутствие в инструкции к препарату формального указания на то, что его можно назначать в качестве средства профилактики здоровым людям.
Еще в августе появились слухи о том, что министерство здравоохранения обсуждает легализацию PrEP. “Уже два года мы пытаемся убедить производителя Трувады, самого распространенного препарата для ДКП, американскую компанию Гилеад включить в их инструкцию уточнение, что таблетки можно давать в том числе и здоровым людям. Без этой приписки, по российскому закону, мы не можем официально назначать препарат еще неинфицированным пациентам”, — отвечал тогда главный внештатный специалист по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции при Минздраве РФ Евгений Воронин сайту СПИД.ЦЕНТР.
4 сентября Минздрав, вопреки ожиданиям, так и не включил “Труваду” в новую редакцию Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2019 год. Цены на лекарства в этом списке регулируются государством. Рыночная стоимость одной упаковки препарата в Москве в настоящее время составляет около 14 тысяч рублей.
Полный текст новой инструкции доступен по ссылке.