Уприфосбувир может заменить софосбувир

Новости22 April 2019

Новый препарат от компании Merck обладает высоким барьером к развитию резистентности и активен в отношении всех генотипов вируса гепатита С.

Об этом сообщает сайт «Вместе против гепатита». Издание приводит данные нового исследования, опубликованного в «Журнале вирусной гепатологии», в котором комбинация рузасвир (RZR) 60 мг и уприфосбувир (UPR) 450 мг показала хорошую переносимость у людей с вирусом гепатита С, но различную эффективность в зависимости от генотипа вируса.

Рузасвир является ингибитором неструктурного белка 5А. Препарат in vitro (то есть в пробирке, а не на живых организмах) продемонстрировал пангенотипную активность в отношении мутаций, вызывающих резистентность к терапии.

Уприфосбувир — нуклеотидный ингибитор полимеразы NS5B, который in vitro показал также пангенотипную активность и высокий барьер к резистентности.

Всего в испытаниях приняли участие 160 человек. Все они принимали вышеуказанную комбинацию один раз в день в течение 12 недель. У большинства пациентов (54 человека) был 1а генотип, у 15 — генотип 1b, у 29 — генотип 2, у 39 — генотип 3, у 20 — генотип 4, у трех — генотип 6.

После окончания курса 100 % пациентов с генотипом 1b достигли устойчивого вирусологического ответа (УВО), то есть вылечились. У остальных пациентов эти показатели разнились:

97 % —  в группе с генотипом 2;

96 % — у людей, инфицированных генотипом 1а;

90 % — в группе с генотипом 4;

77 % — в группе с генотипом 3;

67 % — в группе с генотипом 6.

Наиболее распространенными побочными эффектами от приема комбинации новых лекарств были усталость (6,3 %) и диарея (5,6 %).

Сейчас ученые планируют усилить схему, увеличив дозировку рузасвира втрое (до 180 мг), чтобы определить, как это скажется на показателях излечения, особенно среди тех, у кого были самые низкие показатели устойчивого вирусологического ответа.

Новые препараты пока проходят необходимые стадии исследования, когда они будут одобрены для лечения и появятся на рынке — неизвестно.

Напомним, что сейчас базовым препаратом, используемым для лечения гепатита С в безинтерфероновых схемах, является софосбувир (Совальди), который недоступен для большинства россиян в силу своей дороговизны.

Так, в декабре прошлого года Федеральная антимонопольная служба установила предельную отпускную цену на лекарство — 126 000 рублей за упаковку из 28 таблеток. А это значит, что трехмесячный курс лечения обойдется в 378 000 тысяч рублей.

Как ранее писал СПИД.ЦЕНТР, по подсчетам Международной коалиции по готовности к лечению, стоимость курса лечения гепатита С единственно доступной на сегодня в России пангенотипической схемой (софосбувир + даклатасвир) составила 582 000 рублей за 12 недель.

Важно, что ввиду высоких цен на препараты, в 2017 году российское государство сумело обеспечить соответствующими лекарствами от гепатита С только 1,5 % нуждающихся сограждан. Несмотря на включение софосбувира в список ЖНВЛП, это лекарственное средство так и не попало в рекомендации Министерства здравоохранения для лечения вирусного гепатита С. Более того, ведомство не предусмотрело возможности закупок софосбувира на 2019 год.

В феврале 2019 года общественники в очередной раз просили правительство закупить софосбувир, но его по-прежнему нет в закупках Минздрава.

Россияне вынуждены нелегально ввозить в страну незарегистрированные здесь дженерики, что карается законом. Недавно это произошло с гражданином Киргизии, пытавшемся провезти в Россию через границу с Казахстаном лекарства от гепатита С. Теперь мужчине грозит уголовное преследование по статье 238.1 УК РФ (незаконный ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств, совершенный в крупном размере).

Google Chrome Firefox Opera