«Фармасинтез» подал документы на регистрацию собственного ралтегравира

Новости9 December 2019

«Фармасинтез» Викрама Пунии подал документы на регистрацию дженерика АРВТ-препарата ралтегравир. До настоящего времени это лекарство в России было доступно только в его оригинальный форме, производства нидерландской компании MSD, и ввозилось в страну из-за рубежа.

Об этом сообщает сайт Vademecum. Как отмечает издание, совокупный объем региональных и централизованных закупок этого препарата за восемь месяцев 2019 года составил 6,5 миллиарда рублей.

Несмотря на то, что регистрация заявки займет не более 160 дней, патентная защита оригинального препарата действует до 2021 года. Стоит отметить, что основным поставщиком импортного ралтегравира (Исентресса) для Министерства здравоохранения была компания «Р-Фарм», принадлежащая сопредседателю «Деловой России» Алексею Репику. 

Напомним, что ралтегравир является ингибитором интегразы, в США это лекарство было одобрено надзорным ведомством еще в 2007 году, тогда он стал первым препаратом из этого класса, чье применение оказалось разрешено в Соединенных Штатах. 

В ноябре этого года Европейское клиническое общество по борьбе со СПИДом (EACS) выпустило обновленную версию руководства по применению антиретровирусной терапии, в которой ралтегравир был добавлен в рекомендованные схемы постконтактной профилактики ВИЧ.

Этот препарат считается достаточно нетоксичным, поэтому в США он рекомендован для использования у новорожденных, и обладает неплохим профилем безопасности. В то же время, как и другие ингибиторы интегразы, например долутегравир, его прием ассоциируется с набором массы тела и возможностью развития ожирения.  

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera