«Фармасинтез» подал документы на регистрацию собственного ралтегравира

Новости9 December 2019

«Фармасинтез» Викрама Пунии подал документы на регистрацию дженерика АРВТ-препарата ралтегравир. До настоящего времени это лекарство в России было доступно только в его оригинальный форме, производства нидерландской компании MSD, и ввозилось в страну из-за рубежа.

Об этом сообщает сайт Vademecum. Как отмечает издание, совокупный объем региональных и централизованных закупок этого препарата за восемь месяцев 2019 года составил 6,5 миллиарда рублей.

Несмотря на то, что регистрация заявки займет не более 160 дней, патентная защита оригинального препарата действует до 2021 года. Стоит отметить, что основным поставщиком импортного ралтегравира (Исентресса) для Министерства здравоохранения была компания «Р-Фарм», принадлежащая сопредседателю «Деловой России» Алексею Репику. 

Напомним, что ралтегравир является ингибитором интегразы, в США это лекарство было одобрено надзорным ведомством еще в 2007 году, тогда он стал первым препаратом из этого класса, чье применение оказалось разрешено в Соединенных Штатах. 

В ноябре этого года Европейское клиническое общество по борьбе со СПИДом (EACS) выпустило обновленную версию руководства по применению антиретровирусной терапии, в которой ралтегравир был добавлен в рекомендованные схемы постконтактной профилактики ВИЧ.

Этот препарат считается достаточно нетоксичным, поэтому в США он рекомендован для использования у новорожденных, и обладает неплохим профилем безопасности. В то же время, как и другие ингибиторы интегразы, например долутегравир, его прием ассоциируется с набором массы тела и возможностью развития ожирения.  

ВИЧАРВТЗдравоохранение

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera