Уже начиная со следующего года, Минздраву РФ и Федеральной антимонопольной службе (ФАС) будет предоставлено право самостоятельно пересматривать и снижать зарегистрированные цены на препараты без заявления держателей регистрационных удостоверений.
Это будет происходить в случаях, если зарегистрированная в России цена на импортные лекарственные препараты окажется выше, чем их стоимость в стране производства, или же цена на идентичный по формуле дженерик, но выпускаемый конкурирующей компанией.
Такие нормы содержатся в Постановлении № 1683 от 16 декабря 2019 года, опубликованном на сайте Правительства РФ. Документ регламентирует правила обязательной перерегистрации зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в 2019—2020 годах.
Напомним, что многочисленные перебои в лекарственном обеспечении пациентов с хроническими заболеваниями, включая ВИЧ-инфекцию, в этом году были связаны с неграмотной политикой российского Минздрава, который слишком занизил начальную цену контрактов, что привело в итоге к срывам большого числа аукционов.
СПИД.ЦЕНТР ранее неоднократно писал о подобных проблемах, возникших с одним из самых распространенных в нашей стране препаратом АРВТ — ламивудином. И вынужденном уходе, хотя бы и частичном, с российского рынка ряда фармкомпаний, спровоцированном ценовой политикой Минздрава и правилами аукционных закупок.
Так, критическая ситуация сложилась вокруг некоторых антибиотиков и препаратов для лечения муковисцидоза. А дешевые дженерики, в отличие от лицензионных оригинальных препаратов, обладают выраженными побочными эффектами.
Этой коллизии совсем недавно был посвящен отдельный материал на нашем сайте.
Пока сложно сказать, как отразятся новые правила, установленные Правительством РФ, на лекарственном обеспечении пациентов в следующем году.
Напомним лишь, что параллельно указанной мере Россия готовится легализовать принудительное лицензирование, то есть односторонний отъем и передачу местным компаниям лицензий на производство препаратов западных фармгигантов.
Что, по мнению экспертов, чревато полных уходом зарубежных компаний с российского рынка и исчезновением многих оригинальных лекарств, произвести качественный дженерик которых российские предприятия не в состоянии по техническим причинам.
Кроме уже указанных норм, названным постановлением из-под обязательной перерегистрации цен будут выведены дешевые лекарства стоимостью до 100 рублей, иммунобиологические препараты, наркотические и психотропные средства, произведенные в государствах Евразийского экономического союза.
Также документом впервые вводится порядок госрегистрации цен на лекарственные препараты в детских формах.