Минздрав России составил письмо для регионов, где указал, что в случае непереносимости того или иного лекарства, а также отсутствия должного клинического эффекта закупки препаратов могут вестись не только по МНН (международное непатентованное наименование лекарства, то есть действующее вещество), но и по конкретному торговому наименованию. Если есть данные, что это лекарство подходит конкретному пациенту. Об этом сообщает издание РБК, которое ознакомилось с письмом.
Сейчас же, по закону, в закупке обязательно указывается именно международное непатентованное наименование препарата. В ведомстве уточнили, что в случае проведения закупки по торговому названию необходимо заключение врачебной комиссии, а также один лот должен быть рассчитан только на одного пациента.
«Письмо обращено непосредственно к заказчикам. Есть ситуации, когда пациент, который получал сначала одно наименование, внезапно при следующей закупке стал получать другое, и оно стало вызывать нежелательные явления. Если врачебная комиссия назначает конкретное наименование, заказчик должен осуществить его закупку», — цитирует РБК директора департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елену Максимкину.
Минздрав сделал это в рамках «дорожной карты», чтобы решить проблемы обеспечения препаратами больных муковисцидозом в стране. При этом в письме не указывается, что речь идет о переходе именно на оригинальные лекарства с дженериков (а это одна из ключевых проблем). В качестве аналогов для закупки могут быть воспроизведенные или биоаналоговые препараты, подобранные по жизненным показаниям.
Письмо носит универсальный характер, а это значит, что описанный в нем механизм может применяться у пациентов с другими болезнями, в том числе и ВИЧ-инфекцией. Ведь ВИЧ-позитивные люди также вынуждены принимать антиретровирусную терапию всю жизнь. А из-за непереносимости препарата человек может прервать лечение.
Ранее СПИД.ЦЕНТР рассказывал, что российские пациенты с муковисцидозом (редкая наследственная болезнь, связанная с нарушением работы желез наружной секреции и тяжелыми нарушениями работы внутренних органов) стали жаловаться на замену качественных оригинальных препаратов дешевыми дженериками, у которых к тому же сильные побочные эффекты и не всегда высокая эффективность.
В частности, пропал один из базовых антибиотиков Фортум. Его производитель, британская компания Glaxo Smith Kline, пообещала внепланово бесплатно поставить партию препарата в России. А после жалоб пациентов Минздрав был вынужден провести проверку лекарственного обеспечения людей с муковисцидозом, а также скорректировать протоколы лечения.