ViiV Healthcare зарегистрирует фостемсавир в Европе

Новости13 January 2020

Ранее компания уже подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США. В обоих случаях препарат получил приоритетный статус.

Как указано в официальном пресс-релизе, размещенном на сайте компании, ViiV Healthcare подала заявку в  Европейское агентство лекарственных средств (EMA) на регистрацию фостемсавира. 

Фостемсавир — первый в своем классе ингибитор проникновения. Он подходит для лечения ВИЧ-инфекции у тех взрослых пациентов, у которых была обнаружена резистентность к нескольким АРВ-препаратам. 

В заявлении фостемсавир указан как препарат для лечения ВИЧ-1 в составе схемы АРВТ для тех пациентов, которые не в состоянии достичь неопределяемой вирусной нагрузки из-за устойчивости сразу к нескольким препаратам, непереносимости или небезопасности доступных схем.

Стоит отметить, что комитет EMA дал фостемсавиру возможность ускоренного прохождения процедуры регистрации — такое разрешение выдается тем препаратам, которые являются инновационными либо имеют большое значение для здравоохранения. 

Ранее СПИД.ЦЕНТР писал, что ViiV Healthcare также подала заявку на регистрацию фостемсавира в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) — фостемсавиру тогда также был выдан статус приоритетного препарата. 

На данный момент фостемсавир является вторым препаратом, который может стать альтернативой для ВИЧ-положительных людей с мультирезистентностью. Первым таким препаратом является Трогарзо — его FDA одобрило в 2018 году. 

Google Chrome Firefox Opera