Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило терапию с использование MDMA для лечения пациентов с тяжелой формой посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Об этом сообщается в пресс-релизе Междисциплинарной ассоциации исследований психотропных веществ (MAPS).
Доступ к MDMA-терапии получат около 50 пациентов на базе 10 лечебных учреждений страны, чьи жизни и здоровье находятся в опасности из-за того, что им не удалось вылечиться с помощью стандартных методик.
MDMA, известный также как «экстази», применяется для повышения эффективности психотерапии при ПТСР. Пациенты не смогут взять препарат домой, психотерапевтическое лечение с помощью этого препарата будет доступно только через сертифицированных врачей и в контролируемых терапевтических условиях.
Программа начнется в ближайшие несколько месяцев после согласования с Управлением по борьбе с наркотиками США (DEA) и другими профильными ведомствами.
Клинические испытания MDMA-терапии начались еще в 2016 году. Уже через год на основании многообещающих результатов испытаний этому методу лечения присвоили статус «прорывной терапии». Это означает, что если результаты третьей фазы клинических исследований (когда выясняют безопасность и эффективность) будут положительные, то препарат может пройти ускоренную регистрацию. По плану, этот этап исследований завершится в 2021 году, а это значит, что регулятор может одобрить MDMA-терапию уже в 2022 году.
Это уже второй раз, когда государственное агентство разрешает применение MDMA в лечебной практике ПТСР. В феврале 2019 года Минздрав Израиля также позволил пройти подобное лечение 50 пациентам на базе четырех клиник страны.
Метилендиоксиметамфетамин (MDMA) впервые синтезировали в 1912 году как средство для остановки кровотечения. Через 50 лет стало понятно, что молекула обладает психоактивными свойствами. Начиная с 1970-х годов психиатры обнаружили, что применение MDMA улучшало контакт с пациентами. В США препарат был объявлен незаконным в 1985 году, так как его применение вышло за пределы клинической практики и он стал использоваться в качестве клубного наркотика. Вскоре за этим последовали запреты и в других странах.
Постравматическое стрессовое расстройство (ПСТР) развивается у людей, в жизни которых произошло какое-то тяжелое событие (теракт, участие в войне, насилие и так далее). Оно проявляется возникновением навязчивых воспоминаний о пережитом, кошмарных сновидений, наличием страхов. Как правило, указанные симптомы возникают в течение 6 месяцев после перенесенного события.