Применение новой комбинации противотуберкулезных препаратов бедаквилина, претоманида и линезолида в течение 6 месяцев оказалось эффективным для излечения 90 % пациентов с лекарственно устойчивыми формами туберкулеза. Об этом сообщает Reuters со ссылкой на исследование, опубликованное в The New England Journal of Medicine.
Испытание было проведено на 109 добровольцах в Южной Африке; 51 % из них были ВИЧ-положительными, а средняя продолжительность жизни с заболеванием составляла 11,75 лет.
Через шесть месяцев после начала приема препаратов 98 пациентов успешно вылечились. Из 11 неблагоприятных исходов было отмечено 7 смертельных случаев, один отзыв информированного согласия, 2 случая прогрессирования заболевания на фоне терапии, еще с одним пациентом был утрачен контакт для последующего наблюдения.
Наиболее значимые побочные эффекты были связаны с линезолидом: у 81 % пациентов отмечались легкие или умеренные парестезии (чувство покалывания, жжения или ползания «мурашек»), а у 48 % — снижение уровня гемоглобина. Исследователи охарактеризовали эти проблемы как «управляемые» и утверждают, что они могут быть сведены к минимуму при снижении дозы препаратов.
«Это чрезвычайно важное и, возможно, одно из самых больших достижений в области лечения туберкулеза начиная с 1970-х годов», — передает агентство слова доктора Ричарда Чейссона, директора Центра исследований туберкулеза при Университете Джона Хопкинса в Балтиморе, который не принимал участия в исследовании.
Как правило, в случае лекарственно устойчивых форм эффективность лечения снижается до 50 %, а в странах Южной Африки, где проводилось исследование, оно зачастую достигает лишь 14 %. При этом больные с резистентной формой туберкулеза вынуждены длительно (не менее 18 месяцев) принимать до семи препаратов, что чревато побочными эффектами.
«За последние 20 лет лечение туберкулеза с лекарственной устойчивостью и туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью превратилось в смесь высокотоксичных и малоэффективных лекарств. У половины людей развивалась потеря слуха и практически у всех бывает тошнота и рвота», — цитирует слова Чейссона Reuters.
Ожидается, что новый режим будет стоить намного дешевле, чем другие, более длительные методы лечения туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью.
Ранее СПИД.ЦЕНТР рассказывал о том, что, по мнению многих активистов, цены на один из препаратов этой комбинации бедаквилин, производителем которого является компания Johnson&Johnson, чрезмерно высоки. В связи с этим в прошлом году международная некоммерческая организация «Врачи без границ» (Médecins Sans Frontières, MSF) была вынуждена провести серию акций протеста по улучшению доступа пациентов к этому лекарственному средству. Ее целью стало снижение стоимости лечения препаратов до 1 доллара в день на одного пациента.
В 2018 году ВОЗ рекомендовала бедаквилин как один из основных компонентов лечения туберкулеза со множественной лекарственной устойчивостью. Данный препарат является первым принципиально новым средством для лечения туберкулеза за 40 лет.
В России и некоторых странах ВЕЦА эксклюзивными правами на производство и продажу лекарства обладает компания «Фармстандарт». Так как препарат в РФ закупается централизованно, то предельная отпускная цена упаковки препарата составляет 98 тысяч рублей. В 2018 году Минздравом было закуплено почти 500 упаковок препарата на сумму 526,3 миллиона рублей. В России препарат защищен несколькими патентами как минимум до 2028 года.