Французская фармацевтическая компания Sanofi и американская биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals объявили о начале клинических исследований противоревматоидного препарата Кевзара (сарилумаб) для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19. При этом в число стран, где пройдут испытания, вошла Россия. Об этом сообщает Vademecum.
Как отмечает издание, вторая и третья фазы исследований также пройдут в Италии, Германии, Франции, Канаде. В ходе исследования специалисты оценят безопасность и эффективность добавления однократной дозы лекарства к поддерживающей терапии при COVID-19 в сравнении с плацебо у 300 пациентов в тяжелом или критическом состоянии.
Как указывается на сайте производителя, Кевзара представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, которое ингибирует рецепторы к интерлейкину 6 (IL-6). Отмечается, что при COVID-19 это вещество может играть важную роль в стимуляции чрезмерного воспалительного ответа и способствовать развитию острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) с критической дыхательной недостаточностью.
«Данные одного из исследований, проведенного в Китае, предполагают, что интерлейкин-6 может играть важную роль в гиперактивном воспалительном ответе в легких у пациентов с COVID-19. Нам крайне важно правильно провести это исследование, чтобы понять истинное влияние «Кевзары» на эти процессы», — сказал Джордж Д. Янкопулос (George D. Yancopoulos), доктор медицинских наук, соучредитель и президент компании Regeneron.
По данным государственного реестра лекарственных средств, в России исследование пройдет на базе двух московских городских больниц — № 40 и № 52. В нем примут участие до 60 пациентов. Окончание испытаний намечено на конец 2021 года.
Кроме того, одна из крупнейших российских компаний «Р-Фарм» объявила, что 29 марта подала первую международную патентную заявку на биотехнологический препарат для лечения COVID-19. Пока разработка препарата находится на ранней стадии, но ведется в компании ускоренными темпами. Как отмечает фармпроизводитель, новое лекарство будет связывать вирус и блокировать его проникновение в альвеолоциты (клетка плоского эпителия, выстилающего стенки легочных альвеол).