Решение FDA основано на данных об эффективности вещества против связанных с вирусом папилломы человека (ВПЧ) аногенитальных заболеваний, сообщает Medscape. «Для компании Merck (производитель гардасила — прим. ред) работа по профилактике некоторых видов рака, связанных с ВПЧ, является приоритетной задачей уже более двух десятилетий, — заявил директор отдела клинических исследований Merck Research Laboratories доктор медицинских наук Ален Люксембург. По его словам, сегодняшнее решение FDA представляет собой важный шаг на пути к снижению числа мужчин и женщин, страдающих связанными с ВПЧ видами рака.
Отмечается, что новые показания к применению гардасила не влияют на действующие рекомендации. Так, в 2018 году было разрешено применение Гардасила-9 для людей в возрасте от 27 до 45 лет с целью профилактики рака шейки матки, вульвы, влагалища, анального канала и генитальных бородавок.
Оригинальная вакцина Гардасил была создана в 2006 году. Она назначалась для профилактики некоторых видов рака и заболеваний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18. В 2014 году FDA одобрило более широкое применение Гардасила-9, добавив к первоначальным четырем типам ВПЧ еще пять — 31, 33, 45, 52 и 58. Изначально вакцина предназначалась для использования среди пациентов в возрасте от 9 до 26 лет.
Ранее СПИД.ЦЕНТР писал, что компания Merck Sharp & Dohme уже рассматривала возможность локализации производства вакцин от ВПЧ и ротавирусной инфекции в России. Одним из основных условий его начала было включение этих препаратов в Национальный календарь профилактических прививок и их госзакупка.
В начале этого года СПИД.ЦЕНТР сообщал, что в России в ближайшие годы может появиться собственная вакцина против ВПЧ. Об этом во время Гайдаровского форума заявил президент компании «Нанолек» Владимир Христенко. Руководитель компании отметил, что препарат полностью разработан в России при участии одного из неназванных им партнеров. При этом, Христенко выразил обеспокоенность тем фактом, что вакцина от ВПЧ до сих пор не включена в Национальный календарь профилактических прививок. А следовательно, нет гарантий, что к моменту запуска ее производства государство будет ее покупать.
ВПЧ-инфекция является одним из самых распространенных заболеваний, передающихся половым путем. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США, каждый человек, который занимается сексом, может получить вирус в течение жизни, если не сделает прививку. Не каждый штамм ВПЧ вызывает рак, но каждый пятый человек инфицирован именно им.
По данным ВОЗ, этот вирус является одной из основных причин возникновения таких видов онкологии, как рак шейки матки, рак прямой кишки, рак влагалища, рак полового члена и ротоглотки. Наиболее эффективным и безопасным способом защиты от инфекции является вакцинация подростков до начала половой жизни.