Переход со «старого» на «новый» тенофовир ускоряет набор веса у пациентов

Новости6 July 2020

Правда, отмечают ученые, это временный эффект, который может продлиться до девяти месяцев.

Люди, которые перешли на тенофовир алафенамид (TAF) с предыдущей версии тенофовира (тенофовира дизопроксила фумарата — TDF), быстро набрали вес независимо от того, принимали ли они параллельно ингибитор интегразы или лекарство из другого класса. Такие данные были представлены в рамках виртуальной 23-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2020: Virtual) профессором Патриком Мэллоном из Университетской больницы Святого Винсента в Дублине. Об этом сообщает Aidsmap.com.

Увеличение веса после начала антиретровирусной терапии (АРТ) было отмечено во многочисленных когортах и ​​клинических испытаниях, но его точные причины на данный момент остаются неясны. Из наиболее частых объяснений — так называемый оздоровительный эффект: дефицит массы тела чаще встречается у людей с низким иммунным статусом. Кроме того, у некоторых пациентов встречаются генетические особенности метаболизма лекарств, которые, по-видимому, подавляют увеличение веса (эфавиренц, TDF). В частности, именно с этим связывают то, что к росту массы тела более склонны чернокожие люди, особенно женщины. Также на вес могут влиять и другие причины — режим питания и исходная масса тела. Исследования также показывают, что на увеличение веса могут влиять определенные антиретровирусные препараты. 

Чтобы определить, приводит ли переход с  TDF на TAF к увеличению веса,  ученые провели исследование, используя данные из медицинской базы данных OPERA, куда включена медицинская информация из клиник, лечивших около 8% люди с диагнозом ВИЧ в Соединенных Штатах. Всего было идентифицировано 6919 пациентов с неопределяемой вирусной нагрузкой (<200 копий/мл), которые перешли с TDF на TAF и у которых отмечалось изменение веса. Около 80% лиц в данной группе были мужчинами. Приблизительно 40% — афроамериканцы и 25% испаноговорящие.

Группа была разделена на четыре подгруппы в соответствии с третьим препаратом в их антиретровирусном режиме: 1454 участника принимали ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы  (ННИОТ), 747 — ингибиторы протеазы (ИП), 3288 — ингибитор интегразы (ИИ) изначально, 1430 — люди, перешедшие на ИИ с других классов препаратов. Не было никаких существенных демографических различий между этими четырьмя группами, хотя люди, переключающиеся на усиленный ИП или ИИ, были старше.

Исследователи использовали данные массы тела, собранные за 48 месяцев до момента перехода со «старого» на «новый» тенофовир и в течение 36 месяцев после перехода, чтобы построить модель, скорректировав эти данные по полу, возрасту, расе и срокам наступления менопаузы. «Средним» пациентом в указанной популяции оказался 45-летний нечернокожий мужчина с базовым индексом массы тела (ИМТ) 27 (он соответствует избыточной массе тела предожирение, норма ИМТ — 18,5–25), базовым количеством CD4-лимфоцитов 700 кл/мкл, без эндокринных нарушений или факта приема других препаратов, которые каким-либо образом могли влиять на массу тела.

Средний пациент набирал 0,42 кг в год на старом препарате тенофовира (TDF) до переключения. Через девять месяцев после перехода на TAF модель показала резкое увеличение веса (+ 2,64 кг), после чего прибавка в весе уменьшилась до уровня 0,29 кг в год. Сравнивая три группы, которые поддерживали свой третий антиретровирусный препарат во время перехода на TAF, исследователи не обнаружили существенной разницы в приросте веса. Во всех трех группах увеличение веса ускорилось в течение девяти месяцев после перехода на TAF, а затем выровнялось (+ 2,64 кг в группе ИИ, + 2,25 кг в группе ННИОТ и +1,81 кг в группе усиленного ИП). Не было существенной разницы между тремя группами в количестве веса, набранного после перехода на TAF. Рассматривая различия в приросте веса у людей, которые продолжили лечение ингибитором интегразы, исследователи не обнаружили существенных различий в приросте веса между людьми, принимающими долутегравир, элвитегравир или ралтегравир.

Среди тех, кто перешел на ингибитор интегразы (1430 человек, чаще всего ранее принимавшие эфавиренц, дарунавир или атазанавир), большинство (78%) перешли на элвитегравир, 12% на долутегравир и 9% на биктегравир. Исследование не выявило существенной разницы в приросте веса между этими агентами. Прибавка в весе после перехода на TAF была одинаковой у людей, которые поддерживали элвитегравир, и у тех, кто перешел на элвитегравир (+2,51, + 2,55 кг) через девять месяцев после перехода.

Эти результаты «предполагают независимый эффект при переходы от TDF к TAF на увеличение веса», — сказал профессор Мэллон. Характер изменения веса был постоянным в разных режимах, что указывало на то, что у людей, которые перешли на TAF, наблюдалось раннее и быстрое увеличение веса в течение девяти месяцев после перехода, затем наблюдалось замедление набора веса или его стабилизация.

Google Chrome Firefox Opera