Свободный доступ к доконтактной профилактике в Кении и Уганде снизил заболеваемость ВИЧ на 74%
Препарат Трувада (тенофовир дизопроксил фумарат + эмтрицитабин) показал высокую эффективность в качестве доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) для мужчин и женщин, проживающих в сельских районах Кении и Уганды. При этом достигнутые результаты превзошли ожидания исследователей, снизив заболеваемость ВИЧ-инфекцией на три четверти от предполагаемого уровня, если бы этот метод профилактики не применялся. Об этом сообщает Poz.com со ссылкой на данные исследования SEARCH, представленного в рамках прошедшей на прошлой неделе 23-й Международной конференции по СПИДу (AIDS 2020: Virtual).
Исследование проводилось в шестнадцати сельских общинах на востоке и юго-западе Уганды и в западной части Кении. ДКП предлагалась тем ВИЧ-отрицательным мужчинам и женщинам, которые имели высокие риски инфицирования ВИЧ, в том числе проживали с ВИЧ-положительным партнером. Трувада выдавалась желающим на постоянной основе в течение 2016—2019 годов.
В рамках мониторинга пользователи ДКП должны были регулярно проходить тестирование на ВИЧ через 4, 12 и далее каждые 12 недель в течение последующих трех лет. В случае выявления заболевания таким людям предлагалось начать прием антиретровирусной терапии (АРТ). Перед этим их проверяли на наличие лекарственной устойчивости, уровень вирусной нагрузки до начала терапии, а также через 12 недель после начала. У тех пациентов, кто сообщал о хорошей приверженности лечению, она подтверждалась с помощью тестирования концентрации препаратов в образце волос.
В исследовании приняли участие 74 541 ВИЧ-отрицательных людей в возрасте от 15 лет. Из них 21 % (15 632) были отнесены в группу высокого риска инфицирования ВИЧ. И лишь 35 % этих людей (5447) начали прием Трувады. Около 78 % (4260) пользователей ДКП в последующем прошли хотя бы один тест на ВИЧ.
Из тех, кто начал прием PrEP, 49 % составили девочки-подростки и взрослые женщины, 29 % были в возрасте от 15 до 24 лет, а 16 % — в возрасте 45 лет и старше. У 19 % партнер был ВИЧ-положителен, 21 % не состоял в браке, 51 % находился в моногамном браке и 19 % — в полигамных отношениях. К 24-й неделе 30 % все еще принимали Труваду, 83 % участников сообщили хотя бы об однократном прекращении ДКП, однако половина из них начали ее прием повторно.
В течение 7150 кумулятивных лет наблюдения 25 участников дали положительный результат на ВИЧ. По подсчетам ученых уровень заражения ВИЧ составил 0,35 случая инфекции на сто кумулятивных лет наблюдения, что оказалось на 74 % меньше в сравнении с ожидаемой частотой заражения ВИЧ в контрольной группе без ДКП (0,92). Это сокращение было статистически значимым, то есть маловероятно, что оно произошло случайно.
Уровень заражения ВИЧ на сто совокупных лет наблюдения составил 0,40 новых случая инфицирования среди женщин по сравнению с ожидаемым уровнем 1,52. Это означает, что PrEP была связана со статистически значимым снижением уровня ВИЧ среди этой группы на 74 %. Среди мужчин уровень ВИЧ составил 0,24 по сравнению с ожидаемым 0,40 — снижение на 40 %, которое не было статистически значимым.
Среди 25 человек, у которых был положительный результат теста на ВИЧ, средний возраст женщин составлял 28 лет, а средний возраст мужчин — 35 лет. При поступлении в исследование девять (36 %) из тех, кто впоследствии заразился ВИЧ, сообщили о наличии ВИЧ-положительного партнера. Двадцать четыре (96 %) человека из тех, кто заразился ВИЧ, начали АРВ-терапию, в том числе 16 (67 %) начали ее в день постановки диагноза и 21 (88 %) — в течение недели. Из 22 человек, которые должны были пройти повторный тест на вирусную нагрузку после начала АРВ-терапии, 19 прошли тест, и 18 (95 %) из этой группы имели полностью подавленную вирусную нагрузку (менее 1000). У одного участника был обнаружен ВИЧ, который был устойчив к тенофовиру и эмтрицитабину, что в итоге и стало причиной неполного подавления вируса. В итоге этот пациент был переведен на режим АРВ-терапии второй линии.
Исследователи пришли к выводу, что предоставление ДКП населению в сельских районах Уганды и Кении было связано с более низким уровнем заражения ВИЧ по сравнению с контрольной группой, которая не получала Труваду в качестве профилактики ВИЧ.