В протоколе испытания вакцины NIAID-Moderna, указывалось, что из них исключают людей с «иммунодепрессивным или иммунодефицитным состоянием, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)». В документе говорилось, что в испытаниях могут участвовать здоровые взрослые или взрослые с уже существующими заболеваниями, которые находятся в стабильном состоянии (то есть не требующие значительных изменений в терапии или госпитализации из-за обострения заболевания в течение трех месяцев до начала наблюдений). Это возмутило не только ВИЧ-положительный людей, но и общественников.
«Какой замечательный способ начать вакцинацию в рамках фазы III в США — давайте исключим людей с ВИЧ. Очевидно, что исключение людей с ВИЧ было добавлено в новую версию протокола без ведома многих заинтересованных сторон. Мы сделаем все возможное, чтобы Moderna внесла соответствующие поправки в протокол», — говорила Линда Ди, занимающаяся адвокацией ЛЖВ в Балтиморе.
Как пишет POZ, Линда Ди с единомышленниками направила письмо на имя директора Национальных институтов здравоохранения (NIH), который курирует NIAID. В нем она потребовала, чтобы людей с ВИЧ не исключали из исследования. Такое же письмо направили фармкомпаниям, которые работают над созданием вакцины от коронавируса.
Общественники напомнили, что благодаря современной антиретровирусной терапии люди с ВИЧ не имеют иммуносупрессии — препараты останавливают репликацию вируса. Кроме того, за время пандемии были проведены исследования, которые показали, что люди, живущие с ВИЧ, не подвержены большему риску заражения или тяжелому течению коронавирусной инфекции.
Похожая ситуация сложилась и с фармкомпанией AstraZeneca, которые работают над вакциной с Оксфордским университетом. В их протоколе исключаются люди с «любым подтвержденным или подозреваемым иммунодепрессивным или иммунодефицитным состоянием», но конкретно о ВИЧ в документе не упоминается.
Джефф Тейлор из Исследовательского проекта по проблемам старения при ВИЧ обратился в местный исследовательский центр, который был указан в описании испытания. Ему отказали в регистрации из-за положительного статуса. «Я был шокирован, увидев, что ВИЧ был намеренно исключен. Нет необходимости исключать возможность получения этой вакцины 1,2 миллиона людей, живущих с ВИЧ, тем более что более половины людей с ВИЧ старше пятидесяти лет и подвержены повышенному риску тяжелой болезни или смерти от COVID-19», — рассказал Тейлор.
Однако общественники все же смогли добиться своего. По данным POZ, Moderna согласилась включить людей, живущих с ВИЧ, в свои недавно открытые клинические испытания третьей фазы. Другие компании, разрабатывающие вакцины, включая Sanofi, NovaVax и J&J, также будут включать ВИЧ-позитивных людей в свои испытания, рассказала Линда Ди. Британский адвокат Гас Кэрнс сообщил, что исследование третьей фазы вакцины от Оксфордского университета и AstraZeneca также будет включать людей с ВИЧ. Пока только фармкомпания Pfizer вызывает у активистов опасения: она все еще может исключить людей с ВИЧ или гепатитами В или С. Общественники уже работают над тем, чтобы этого не произошло.
Фармкомпании AstraZeneca, Sanofi, американские фирмы Pfizer, Novavax, Johnson & Johnson и Moderna тестируют разработанные ими вакцины от коронавируса. Как писал FT, курс вакцинации от Moderna обойдется в 50—60 долларов, то есть примерно 25—30 долларов за дозу. AstraZeneca оценила вакцину в 3-4 доллара.
Недавно НИИ гриппа им. Смородинцева в Петербурге объявил о наборе добровольцев в клиническое исследование вакцины от COVID-19 (III фаза). Помимо прочего, участникам нужно было предоставить отрицательные результаты обследования на ВИЧ, вирусы гепатита В и С, а также сифилис.