Для лечения пациентов с коронавирусом в американских клиниках будут использовать переливание плазмы, решило Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA). Это временное решение основано на промежуточных результатах клинических испытаний с участием двадцати тысяч пациентов. Всего такое лечение получили семьдесят тысяч американцев.
В FDA сообщили, что потенциальные преимущества перевешивают известные потенциальные риски. «Промежуточные результаты исследований, проведенных в этом году, показывают, что плазма пациентов, выздоровевших от COVID-19, потенциально может помочь в лечении тех, кто страдает от последствий заражения этим ужасным вирусом. Сейчас продолжаются рандомизированные клинические испытания для изучения безопасности и эффективности реконвалесцентной плазмы для лечения пациентов, инфицированных новым коронавирусом», — сообщил комиссар FDA Стивен Хан.
Недавно FDA разрешило применять плазму только в экстренных случаях. Сейчас американские ученые проводят около пятидесяти исследований эффективности и безопасности использования плазмы переболевших, больше половины из них находятся на начальной стадии.
Решение организации поддержал американский президент Дональд Трамп. Он сам рассказал о временном разрешении на брифинге в Белом доме, добавив, что новая методика поможет снизить смертность от коронавирусной инфекции на 35 %. Издание New York Times заметило, что в материалах, выпущенных FDA, такой цифры не было, откуда Трамп ее взял — неясно.
«Сегодня я рад сделать поистине историческое объявление в ходе нашей борьбы против китайского вируса, которое спасет бесчисленное множество жизней», — сообщил президент.
Многие ученые в соцсетях предполагают, что действия FDA направлены на повышение рейтинга Дональда Трампа. Об этом же сообщил сооснователь ATEM Capital Антон Гопка. В своем Фейсбуке он написал, что «политики согнули несгибаемую FDA».
Эрик Топол, основатель и директор Исследовательского института Скриппса, назвал «возмутительными» утверждения о том, что выживаемость увеличилась на 35%. «Нет никаких доказательств, подтверждающих эти цифры. Если у этого способа есть эффективность, то она будет в лучшем случае относительно скромной. У этого метода нет рандомизированных исследований. Кроме того, экстренное разрешение не может значительно расширить доступ, поскольку поставка плазмы ограничена числом выздоровевших пациентов, которые готовы стать донорами».
Экспериментальный метод лечения плазмой используется в Москве и Петербурге на протяжении нескольких месяцев. Вице-мэр Москвы Анастасия Ракова сообщала, что у пациентов со среднетяжелым течением коронавируса такой метод лечения снижает риск оказаться на ИВЛ в реанимации на 63%, а у тяжелых пациентов — увеличивает вероятность выздоровления на 19%.
Как писал СПИД.ЦЕНТР, в Великобритании геям с антителами к коронавирусу отказывают в донорстве плазмы. В этой стране мужчинам, которые практиковали секс с другими мужчинами в течение последних нескольких месяцев, запрещено сдавать кровь.