Американские ученые предлагают применять Довато для раннего лечения ВИЧ

Новости1 September 2020

Американские специалисты представили исследование, согласно которому этот двухкомпонентный режим АРТ может назначаться пациентам сразу после постановки диагноза, если у них нет резистентности к какому-либо из компонентов препарата.

Данные промежуточного этапа исследования препарата Довато (долутегравир + ламивудин) компании ViiV Healthcare показывают, что этот режим антиретровирусной терапии (АРВТ) является хорошим вариантом для лечения людей с ВИЧ вскоре после постановки диагноза. Об этом сообщает Poz.com.

В 2019 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение Довато для лечения ВИЧ у тех пациентов, кто впервые начинает АРВТ, если известно, что у них нет устойчивости к любому из компонентов. Позже регулятор разрешил переходить на Довато с других АРВ-схем пациентам с полностью подавленной вирусной нагрузкой.

На Американской конференции HIV-2020 исследователи представили промежуточные результаты третьей фазы многоцентрового открытого исследования. В нем оценивались эффективность и безопасность назначения этого лекарства в рамках модели быстрого тестирования и лечения ВИЧ 131 человеку с недавно диагностированной ВИЧ-инфекцией. Все участники испытания начали лечение по схеме из двух препаратов в течение 14 дней после того, как у них выявили ВИЧ.

Кроме того, после постановки диагноза испытуемые прошли тестирование на вирус гепатита B (HBV) и функцию почек, но получили свой первый рецепт на Довато до того, как узнали результаты этих анализов.

Из 111 участников, для которых были доступны данные об их вирусной нагрузке через 24 недели исследования, у 92 % была полностью подавленная вирусную нагрузку. Это число включает участников, которые продолжали принимать Довато в течение этого периода, и восемь человек, которые в итоге перешли на другой режим АРВ.

Пять человек, которые изменили схему лечения, сделали это из-за положительного теста на гепатит B (это связано с тем, что ламивудин, входящий в Довато, активен как против HBV, так и против ВИЧ, но при этом добавление тенофовира более эффективно против гепатита), а у одного человека была устойчивость к ламивудину. 

Специалисты также получили данные о вирусной нагрузке за 24 недели для пяти человек, которые сменили схему лечения. Все они имели неопределяемую вирусную нагрузку, и ни у одного из них не наблюдалось развития устойчивости к лечению. Ни один из людей с HBV также не заметил, что вирус развивает устойчивость, а
15 участников (11 %) выбыли из исследования к 24 неделе.

Довато хорошо переносился через 24 недели, при этом только двое участников (2 %) испытали серьезные побочные эффекты.

Однако в России Довато недоступен, при этом применяются отдельные препараты, которые входят в его состав, — долутегравир и ламивудин. В октябре 2019 года представители британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK) заявили, что намерены зарегистрировать его в нашей стране, и на тот момент в этом направлении велась работа. Однако точные сроки, когда это произойдет, они не назвали.

Google Chrome Firefox Opera