На этой неделе на американском рынке появится новая генерическая версия препараты Трувада от компании Teva Pharmaceuticals. Как сообщает Poz.com, стоить она будет 1455 долларов в месяц, что на пару сотен долларов дешевле, чем оригинальный продукт от Gilead Sciences.
Трувада (тенофовир дизопроксил фумарат / эмтрицитабин) широко используется как для лечения ВИЧ, так и для доконтактной профилактики (ДКП). Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Truvada для лечения ВИЧ в 2004 году и для PrEP в 2012 году. Если на тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) уже нет патента, то срок действия патента на эмтрицитабин истекает не раньше сентября 2021 года.
О том, что компания Gilead достигла соглашения с Teva о предоставлении ей исключительных прав на продажу генерической версии «Трувады» в США на год раньше запланированного срока стало известно в мае 2019 года. Тогда сообщалось, что эксклюзивные права Teva будут действовать в течение шести месяцев, после чего на рынок могут выйти другие фармпроизводители. Как известно, появление дженериков-эквивалентов патентованных лекарств часто приводит к резкому снижению цен на них, что связано с усилением конкуренции. Но это не обязательно так, когда доступна только одна общая версия.
«Исторически, когда на месте работает только один производитель генериков, разница в ценах составляет от 10% до 15%», — цитирует сайт POZ слова Тима Хорна, директора по доступу к лекарствам и ценообразованию в NASTAD. «Настоящая экономия для всех покупателей и плательщиков не начнется до тех пор, пока не будет сильной конкуренции со стороны генериков».
Согласно пресс-релизу Teva , ожидается, что дженерик Трувады будет доступен через розничных и оптовых торговцев по оптовой цене приобретения 48,51 или около 1455 долларов за 30-дневный курс. При этом оригинальный препарат обычно продается по цене от 1600 до 1800 долларов в месяц. По мнению тех, кто занимается адвокацией PrEP, такая цена препятствует широкому доступу к этому методу профилактики. Для сравнения, дженерики тенофовира / эмтрицитабина в других странах могут стоить около 25 долларов в месяц.
Дженерик Трувады имеет те же проблемы с безопасностью, а именно снижение функции почек и небольшую потерю костной массы. Однако многочисленные исследования показали, что Трувада является безопасным вариантом ДКП для большинства людей. Многие люди в Соединенных Штатах не платят полную цену за оригинальную версию Трувады, так как его стоимость покрывается коммерческой страховкой, Medicaid или Medicare.
Благодаря рекомендации Целевой группы профилактических услуг США частные страховые компании будут обязаны покрывать ДКП без разделения затрат, начиная с 2021 года. Некоторые государственные и местные программы предоставляют это лекарственное средство для PrEP бесплатно. Gilead предлагает программу помощи пациентам для малообеспеченных людей без страховки и карту доплаты для покрытия личных расходов тем, кто имеет частную страховку.
Teva объявила, что также предложит карту доплаты для нового продукта, которая покроет наличные расходы на сумму 600 долларов за месячный курс приема. Это та же годовая сумма, что и доплата Gilead, хотя последняя установила размер пособия в размере 7200 долларов в год без ежемесячного лимита после того, как некоторые люди обнаружили, что ежемесячное ограничение затрудняет переговоры о страховых отчислениях.
Учитывая сложность американской системы ценообразования и страхования лекарств, которая включает в себя различные (часто неразглашаемые) скидки для разных плательщиков, некоторые люди могут испытывать проблемы с получением покрытия либо для новой генерической версии, либо для торговой марки Трувада, либо они могут прекратить фактически платить меньше за брендовый продукт.
В прошлом году правительство США подало иск к компании Gilead, обвиняя фарм-гиганта в том, что он умышленно пренебрегал государственными патентами на препараты для доконтактной профилактики ВИЧ, необходимые для борьбы с эпидемией и преувеличил свой вклада в развитие средств ДКП. Помимо этого Gilead обвинили в том, что компания намеренно откладывала выпуск Дескови на рынок для того, чтобы максимизировать прибыль от продаж Трувады, которая является более токсичной и несовершенной версией ДКП.