Фрэнк А. Пост, магистр медицины и биологии, доктор философии из фонда NHS Foundation Trust при больнице Королевского колледжа в Лондоне, представил результаты 96-недельного двойного слепого исследования фазы II на виртуальной встрече по лекарственной терапии против ВИЧ в Глазго. Об этом пишет POZ.
В исследовании участвовал 121 пациент с ВИЧ, которые ранее никогда не принимали терапию. Все они были рандомизированы для ежедневного приема ислатравира в дозе 0,25 мг, 0,75 мг или 2,25 мг плюс доравирин и ламивудин или для приема комбинированной таблетки с фиксированной дозой Delstrigo (доравирин + тенофовира дизопроксил фумарат + ламивудин).
Тем, кто получал ислатравир и достиг вирусной нагрузки ниже 50 копий/мл между 20-й и 48-й неделями исследования, был отменен ламивудин. После этого они продолжили прием ислатравира плюс доравирин как минимум до 60-й недели, а затем перешли на 0,75 мг ислатравира плюс доравирин к 84-й неделе.
На 48-й и 96-й неделях исследования медиана изменения сывороточного креатинина и оценка скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), которые отражают функцию почек, были минимальными во всех группах лечения.
Два человека, каждый из которых принимал 0,25 мг ислатравира, имели отдельные случаи повышения креатинина сыворотки на 0,5 мг/дл. Ни у одного из них не наблюдалось повышения сывороточного креатинина на 1 мг/дл или более или увеличения этого показателя вдвое; 12 % участников, получавших ислатравир, и 15 % участников, получавших доравирин, испытали снижение рСКФ более чем на 30 %. Но большинство этих сдвигов были временными.
У 4 % участников группы ислатравира рСКФ была ниже 60 мл/мин/1,73 м2, что свидетельствует о нарушении функции почек. Ни один из участников не прекратил лечение из-за проблем с почками. Авторы исследования продолжат изучение мер безопасности в программе фазы III, посвященной ислатравиру и доравирину.
«СПИД.ЦЕНТР» рассказывал о том, что в схемах лечения ВИЧ на основе ислатравира не все участники смогли достичь полного подавления вируса. У части из них сохранялась низкоуровневая виремия на уровне от 50 до 79 копий/мл.
Ислатравир — это новый нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), разработанный американской фармацевтической компанией Merck. О том, что ислатравир и доравирин могут стать новым вариантом двухкомпонентной терапии, сообщалось еще на конференции IAS 2019.
При сопоставимой эффективности двойные режимы считаются более безопасными и имеют лучшую переносимость. Традиционная схема АРВ-терапии, в том виде, в каком она существует с 1996 года, предполагает прием не двух, а трех препаратов: двух разных нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и третьего элемента, которым может быть как препарат ННИОТ, так и представитель любого другого из классов АРВТ.