Компания Johnson & Johnson приостановила испытание вакцины от коронавируса из-за болезни добровольца

Новости13 October 2020

У одного из участников испытаний вакцины от коронавируса от Johnson & Johnson появились опасные побочные эффекты. Третья фаза исследований временно приостановлена.

Как пояснили в фармацевтической компании, у одного добровольца появилась «необъяснимая» болезнь после вакцинации. Испытания были приостановлены в соответствии с нормативными стандартами Johnson & Johnson, подчеркнули представители.

Что конкретно произошло с участником испытаний - неизвестно. Также пока неясно, с чем связано заболевание, сейчас этот вопрос изучает независимый Совет по мониторингу данных и безопасности участников исследований (DSMB) и медики фармкомпании. Представители пообещали дать более подробную информацию, когда узнают причины его болезни.

«Неблагоприятные события — болезни, несчастные случаи и так далее — являются ожидаемой частью любого клинического исследования, особенно крупных исследований», — сообщили в компании.

Третий этап испытаний вакцины Johnson & Johnson начался 23 сентября. Препарат должны испытать около 60 тысяч добровольцев из нескольких стран мира.

Недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило испытания вакцины от коронавируса компании INOVIO. Причиной тому стали дополнительные вопросы о фазе 2/3 испытания препарата под названием INO-4800. Пока FDA не получит ответы, испытания проводить запрещено. 

Кроме того, регулятор решил детальнее изучить побочные эффекты вакцины от коронавируса, которую разрабатывают компания AstraZeneca и Оксфордский университет. Специалисты уже запросили данные о более ранних испытаниях. 

Как писал «СПИД.ЦЕНТР», испытания одной из самых перспективных вакцин были приостановлены с 6 сентября после того, как у двух участниц выявили редкое неврологическое заболевание — поперечный миелит.

FDA планирует выяснить, может ли эта патология быть связанной с вакцинированием. При этом специалисты подчеркнули: эти меры не означают, что Управление связывает последствия от вакцины с несоблюдением правил безопасности.

Сейчас проходит третий этап испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V». При этом сам препарат был зарегистрирован еще 11 августа. По словам создателей, опасных побочных эффектов у добровольцев не выявили, однако западные и российские ученые сомневаются в безопасности препарата.

Google Chrome Firefox Opera