ViiV начнет продавать первую инъекционную АРВТ длительного действия в Европе

Новости21 December 2020

Европейская комиссия выпустила разрешение на реализацию инъекций и таблеток каботегравира для использования с инъекцией и таблетками рилпивирина компании Janssen.

ВИЧ-положительные жители Европы в скором будущем смогут получать инъекционное лечение длительного действия, благодаря которому им не придется каждый день принимать таблетки. Поскольку одна инъекция делается раз в месяц или два, такое лечение позволит сократить частоту приема антиретровирусной терапии с 365 раз до 12 или 6 в год. О получении разрешения на продажу препаратов сообщается на сайте фармкомпании ViiV.

Как писал «СПИД.ЦЕНТР», осенью этого года каботегравир получил статус прорывной терапии от FDA. Это ингибитор переноса цепи интегразой (INI, INSTI), который используется для лечения ВИЧ-1 у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Препарат применяют в сочетании с рилпивирином для инъекций в качестве препарата длительного действия. Рилпивирин — это суспензия длительного действия для внутримышечных инъекций.

Комбинация инъекций предназначена для поддерживающего лечения взрослых с неопределяемой вирусной нагрузкой. Она также применима, если вирус еще не развил резистентность к определенному классу антител против ВИЧ (ненуклеозидным ингибиторам обратной транскриптазы и ингибиторам переноса цепи интегразы).

Решение одобрить такое лечение Комитет EMA по лекарствам для человека принял на основе результатов трех рандомизированных открытых клинических испытаний III фазы. В них приняли участие мужчины и женщины с ВИЧ, которые никогда не принимали АРВ-препараты. Эти исследования доказали безопасность и эффективность схемы лечения с использованием рилпивирина и каботегравира при назначении каждые четыре или восемь недель.

Google Chrome Firefox Opera