Когда ВИЧ-активист Джефф Тейлор узнал о клинических испытаниях новой вакцины Covid-19 в своем родном городе Палм-Спрингс в Калифорнии, он ухватился за возможность принять в них участие. Однако Тейлору отказали на основании положительного ВИЧ-статуса.
“Я спорил с ним (рекрутером). Но тот ответил, что правила устанавливает не он, а спонсор”, – объяснил 58-летний Тейлор.
Будучи руководителем исследовательского проекта "ВИЧ + Старение" активист прочитал множество исследований, в которые не брали участников с ослабленным иммунитетом или принимавших иммуномодулирующие препараты. “Такое случается постоянно”, – говорит Тейлор.
Исследование, опубликованное в том году в Journal of Clinical Oncology, показало, что 73% из более чем 1090 работ, посвященных иммунотерапии рака, не учитывали пациентов с ВИЧ.
Решение исключить из столь значительного исследования ВИЧ-положительных людей, которых в США насчитывается 1,2 млн, показалось Тейлору недальновидным. 18 июля он разослал письмо другим ВИЧ-активистам и вскоре получил ответ от исполнительного директора AIDS Action Baltimore и пионера адвокации в сфере борьбы с ВИЧ Линды Ди.
Женщина предположила, что исследователи не хотят включать ту часть населения, которая, по их мнению, может поставить под угрозу результаты испытаний.
Письмо Тейлора подтолкнуло Ди собрать группу активистов, включая представителей латиноамериканской комиссии по СПИДу и Совета национального меньшинства по СПИДу, и обратиться к главе Национальных институтов здравоохранения (NIH) Френсису Коллинзу.
Гневное письмо, адресованное чиновнику, активисты разместили также на сайте Change.org. В нем говорится, что NIH стреляет себе в ногу, исключая из испытаний вакцины против COVID-19 людей, живущих с ВИЧ.
Чернокожие и латиноамериканские жители США несоразмерно больше затронуты как ВИЧ, так и Covid-19, говорится в письме, и теперь обе группы выражают скепсис по поводу вакцины против коронавируса.
Активисты также отметили, что люди с ВИЧ, которые хорошо реагируют на антиретровирусную терапию, не считаются настолько "иммунодефицитными", чтобы им запрещали получать другие вакцины. (Центры по контролю и профилактике заболеваний не рекомендуют определенные вакцины для людей с ВИЧ, у которых количество лейкоцитов CD4 ниже 200.)
Ди также воспользовалась связями в правительстве США, включая Карла Диффенбаха, возглавляющего подразделения по ВИЧ в составе Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США.
Диффенбах смог быстро начать переговоры с Moderna, поскольку производитель вакцины использовал государственные сети клинических испытаний (в эти сети входят клиницисты, которые проводят исследования).
5 августа, примерно через восемь дней после того, как была создана петиция на Change.org, Moderna заявила, что включит ЛЖВ в испытания вакцины от COVID-19. Согласно данным на сайте FDA, Moderna включила 176 человек, живущих с ВИЧ. Всего в испытаниях приняли участие 30 000 участников. Согласно полученным данным, из всех ВИЧ-положительных участников один человек, получивший плацебо, заболел коронавирусом, у остальных COVID-19 не развился.
Pfizer сделала аналогичное заявление днем позже и в конечном итоге зарегистрировала относительно небольшое число ВИЧ-позитивных людей — 120 из 43 000 участников — на последнем этапе своих испытаний, согласно данным FDA. Показатель эффективности вакцины Pfizer для ВИЧ-позитивных участников пока отсутствует.
На сайте CDC говорится, что люди с ВИЧ "могут получить вакцину", но отмечается, что данные о безопасности, характерные для этой популяции, "пока недоступны".
Даже несмотря на то, что Ди смогла оказать давление на бюрократическую машину, она недовольна тем, что фармкомпаниям потребовалось так много времени, чтобы изменить свои правила.
Теперь Ди и другие активисты работают над тем, чтобы внести поправки в руководящие принципы CDC и определить приоритетность вакцинации ВИЧ-положительных людей после пожилых и ключевых работников.
Отступать активистка не собирается."Я напористая старуха, и я занимаюсь этим уже 33 года", – сказала Ди.
Ни Pfizer, ни Moderna не ответили на многочисленные запросы журналистов NBC о комментариях.