«Минздравом одобрены изменения в регистрационное удостоверение вакцины „Спутник V“. Производителю удалось обеспечить стабильность вакцины при условии перевозки и хранения жидкой формы при температуре от плюс 2 до плюс 8 градусов, что подтверждено экспертизой. Этот холодовой режим является стандартным для хранения иммунобиологических препаратов», — приводит слова Мурашко РИА «Новости».
По его словам, теперь на рынок могут поставляться вакцины с режимами хранения от +2 до +8 градусов и –18 градусов. Благодаря этому расширится охват и повысится доступность массовой вакцинации.
Накануне Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который выделял деньги на создание вакцины, подал заявку на регистрацию «Спутника V» в Европейском союзе. Решение о предоставлении о регистрации будет принято по результатам серии экспертных проверок.
Ранее Национальный институт фармакологии и безопасности питания Венгрии рекомендовал одобрить применение «Спутника V». Регулятор полностью изучил документацию вакцины. Перед тем как препарат получит окончательный допуск к регистрации, свои проверки проведет Национальный центр общественного здоровья. Он займется лабораторным изучением вакцины.
Однако поскольку Венгрия входит в Евросоюз, разрешение на использование лекарства также должен предоставить европейский регулятор.