FDA одобрило инъекцию Cabenuva для лечения ВИЧ

Новости22 January 2021

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило инъекцию Cabenuva, которая содержит антиретровирусные препараты каботегравир и рилпивирин. 

Препарат Cabenuva разработало подразделение британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK) ViiV Healthcare. Он представляет собой суспензию инъекционного пролонгированного антиретровирусного режима. 

Этот препарат позволяет перейти с ежедневного приема терапии на одну инъекцию в месяц. Однако его нельзя принимать людям с известной или предполагаемой устойчивостью к каботегравиру или рилпивирину, пишет портал Statnews. 

Два клинических исследования, в которых участвовали более тысячи пациентов из 1600 стран, показали, что Cabenuva была столь же эффективна в подавлении вируса, как и ежедневные пероральные трехлекарственные схемы, которые принимались пациентами в течение 48-недельного периода исследования. Однако пациенты должны сначала принимать пероральную версию инъекционного лекарства и еще одну таблетку в течение первого месяца, прежде чем переходить к ежемесячным уколам.

В 2019 году FDA отказалось одобрить инъекцию Cabenuva из-за вопросов относительно производственного процесса и контроля качества препарата. Однако сомнений в безопасности препарата у экспертов не было. 

«СПИД.ЦЕНТР» называл одобрение инъекционной АРВТ в числе наиболее ожидаемых прорывов в лечении ВИЧ в 2021 году.

Google Chrome Firefox Opera