Рилпивирин — это антиретровирусный препарат класса ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, которые используется для лечения ВИЧ. В России он зарегистрирован в двух формах: как отдельный препарат и в сочетании с тенофовиром и эмтрицитабином. Комбинация рилпивирина, тенофовира и эмтрицитабина поставляется на российский рынок под торговым наименованием «Эвиплера» — людям с ВИЧ достаточно принимать всего одну таблетку в сутки.
Патентная защита на рилпивинин обоих форм заканчивается летом 2027 года.
Как отдельный препарат рилпивинин практически недоступен. По словам общественников, к этому привело действие патентной монополии производителя препарата — фармкомпании Janssen. Представители компании говорили, что не будут подавать документы на включение рилпивирина в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). По мнению активистов, это вызовет дефицит лекарства, несмотря на рекомендации Минздрава по его применению и Европейского клинического общества по СПИДу (EACS).
«Рилпивирин входит в число самых дорогих антиретровирусных препаратов в России. По данным за 2019 год, на закупку «Эвиплеры» Минздрав и регионы потратили почти 9 % совокупного бюджета на АРВ-препараты (2,37 миллиардов рублей). Годовой курс на одного пациента в 2019 году обошелся Минздраву в 320 835 рублей. Всего, по данным «Коалиции по готовности к лечению», в 2019 году было закуплено 7352 курса. Потребность Минздрава в «Эвиплере» на 2021 год составляет около 19 тысяч курсов. Это значит, что по ценам 2019 года на препарат придется потратить более 6 миллиардов рублей»,— подсчитали активисты.
Если патент на рилпивирин прекратит свое действие или на него выдадут принудительную лицензию, на российском фармрынке появятся дженерики, цена которых будет гораздо ниже. Согласно Государственному реестру лекарственных средств, в России уже зарегистрированы такие препараты, однако пока их нельзя поставлять — из-за патентной защиты. Общественники подчеркивают: ограничение или устранение патентной монополии позволит улучшить доступ к качественной, современной антиретровирусной терапии.
В сентябре прошлого года 25 ВИЧ-сервисных организаций написали открытое письмо Марку Снайдеру — исполнительному директору и руководителю по связям с общественностью компании Gilead Sciences. Они призвали фармкомпанию отказаться от прав интеллектуальной собственности на комбинацию тенофовира и эмтрицитабина (Труваду). Комбинация тенофовира и эмтрицитабина (TDF+FTC) не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Из-за этого цена на препарат в России не регулируется. Сейчас применение Трувады обойдется в сумму от 13 000 до 16 000 рублей в месяц. По данным общественников, в прошлом году доступ к препарату в рамках госпрограммы лечения ВИЧ могли получить лишь десять человек. При этом в России уже зарегистрировано несколько дженерических версий комбинации, которые могли бы поставляться по значительно более низким ценам, если не будет патентной защиты.