Как напомнили в Коалиции по готовности к лечению, в перечень ЖНВЛП препараты вносят после обсуждений и рекомендаций от специальной комиссии Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов. Но в прошлом году комиссия не рассматривала ни TAF, ни эмтрицитабин в числе кандидатов на включение в ЖНВЛП на 2021 год.
Коалиция по готовности к лечению попросила Минздрав объяснить, почему и как было принято решение о включении этих лекарств в перечень. В ответе ведомства говорилось, что эмтрицитабин и тенофовира алафенамид внесли в список ЖНВЛП после включения комбинированного препарата элвитегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин/кобицистат (ТН «Генвоя»). Минздрав сослался на правила формирования перечней лекарственных препаратов. В одном из пунктов документа сообщается, что в перечни и минимальный ассортимент включаются однокомпонентные лекарственные препараты. «При включении комбинированных лекарственных препаратов в перечни и минимальный ассортимент одновременно включаются все зарегистрированные в Российской Федерации однокомпонентные лекарственные препараты, из которых состоит такая комбинация», — отметили в ведомстве.
«Данные правила были утверждены правительством еще семь лет назад. Учитывая это, эмтрицитабин должен был войти в перечень ЖНВЛП в 2016 году вместе с рилпивирином, когда в ЖНВЛП был внесен комбинированный препарат рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин (ТН «Эвиплера»). Пациентские организации уже много лет обращаются к компании Janssen, владеющей правами на рилпивирин, с просьбой подать досье на включение в ЖНВЛП, однако препарат до сих пор не входит в перечень. Из-за крайне низкой доступности рилпивирина как отдельного компонента общественники были вынуждены прибегнуть к попытке оспорить патент на данный препарат, чтобы устранить патентную монополию», — заявили в Коалиции.
Общественники уже направили обращение в Минздрав с просьбой применить указанные правила к рилпивирину и внести его в перечень ЖНВЛП.