Налтрексон — препарат, блокирующий действие опиоидов. В большинстве стран единственными зарегистрированными формами налтрексона являются таблетки и внутримышечные инъекции. Пероральная доза блокирует действие опиоидов только на 24 часа и должна приниматься ежедневно, инъекция действует до месяца. В России было одобрено использование налтрексона в форме имплантата.
По оценкам, 40–50 % людей, живущих с ВИЧ, имеют в анамнезе тяжелое употребление алкоголя, что может сказаться на здоровье. Например, алкоголь может влиять на состояние иммунной системы, увеличивая частоту серьезных бактериальных инфекций (особенно туберкулеза) и повреждения печени. Кроме того, употребление алкоголя может отрицательно сказаться на приверженности лечению. Наконец, алкоголь сам по себе может изменить метаболизм антиретровирусных препаратов.
Расстройства, связанные с употреблением алкоголя, рекомендуется лечить с помощью различных препаратов. Например, для этой цели FDA одобрило акампрозат, дисульфирам и налтрексон.
Специалисты проанализировали семь научных работ, в том числе пять рандомизированных исследований и два небольших экспериментальных исследования. Результаты этих исследований включали данные о потреблении алкоголя, безопасности налтрексона и приверженности схемам лечения ВИЧ.
В целом не было статистически значимой разницы между группами лечения и группами, принимавшими плацебо. В одном исследовании были зафиксированы значительно лучшие результаты в группе налтрексона, чем в группе плацебо: у принимавших препарат было зарегистрировано значительно меньшее число тяжелых состояний во время воздержания.
В другом исследовании у участников группы налтрексона значительно снизилось ежедневное потребление алкоголя — с 7,13 стандартных питьевых единиц в исходном состоянии до 0,46 в последующем. Однако в исследовании не было представлено достоверной разницы между группой лечения и группой плацебо, поэтому убедительных доказательств влияния налтрексона на результаты употребления алкоголя не получено.
В трех других исследованиях ученые не смогли доказать положительного влияния налтрексона при алкогольной зависимости:
• среди небольшой группы ВИЧ-положительных женщин не было отмечено значительного снижения среднего потребления алкоголя в неделю между группами плацебо и налтрексона;
• в небольшом исследовании людей, живущих с ВИЧ, было отмечено снижение в обеих группах среднего количества дней употребления алкоголя за восьмимесячный период, но статистически значимой разницы между группами не было;
• среди людей, живущих с ВИЧ, которые были освобождены из тюрьмы, не было статистически значимой разницы между группами налтрексона и плацебо за время до первого дня употребления алкоголя, средних объемов выпитых напитков в день, а также среднего изменения тяги к алкоголю.
В двух исследованиях не было выявлено достоверной разницы между группами плацебо и налтрексоном по уровню приверженности к антиретровирусной терапии.
Еще в двух исследованиях сообщалось о статистически значимом улучшении вирусной супрессии в группах инъекционного налтрексона по сравнению с контрольными группами: участники, принимавшие налтрексон пролонгированного действия, значительно чаще достигали вирусной супрессии в течение шести месяцев. В группе плацебо не наблюдалось улучшения вирусной нагрузки.
Еще два исследования не продемонстрировали эффективности налтрексона в отношении вирусной нагрузки. В четырех исследованиях изучалась безопасность налтрексона в отношении появления нежелательных и серьезных побочных эффектов. Ни в одной из них не было обнаружено статистически значимой разницы между группами плацебо и налтрексона. Однако в одном из исследований было значительно больше людей в группе налтрексона, сообщивших о нежелательных явлениях (70 % против 28 %). Речь шла о бессоннице (30 %), нервозности/беспокойстве (30 %) и тошноте (10 %).
Ученые делают вывод, что инъекционный и пероральный налтрексон может снизить потребление алкоголя и улучшить подавление вируса. Значит, может быть использован для лечения связанных с алкоголем расстройств у людей с ВИЧ. При этом специалисты подчеркнули, что они были ограничены небольшим числом доступных исследований.
Налтрексон лицензирован в Великобритании для лечения алкогольной зависимости и одобрен в Национальном руководстве для Шотландии, Англии и Уэльса. Руководство Национального института передового опыта в области здравоохранения и медицинской помощи (NICE) говорит, что налтрексон следует рассматривать в случаях умеренной и тяжелой алкогольной зависимости, но только в сочетании с психологической помощью, например, когнитивно-поведенческой терапией.