Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило инъекционную комбинацию — первый полный режим ВИЧ, который не требует ежедневного приема таблеток, в декабре прошлого года. Режим включает в себя две отдельные инъекции. ЕМА одобрило ежемесячный прием, а также режим, включающий инъекцию каждые два месяца. Однако регуляторы в США и Канаде (где инъекции продаются вместе как Cabenuva) одобрили только ежемесячный режим. Курс лечения, который можно принимать всего шесть раз в год, был бы более удобным и мог бы улучшить приверженность к лечению, передает Aidsmap.
На конференции CROI-2019 исследователи сообщали о результатах исследования фазы 3 ATLAS, в котором участвовали люди с неопределяемой вирусной нагрузкой, перешедшие со стандартного перорального лечения, и исследования FLAIR, в котором участвовали люди, впервые начавшие лечение ВИЧ. Эти исследования показали, что получение одной инъекции каботегравира и рилпивирина поддерживало вирусную супрессию у людей с опытом лечения и снижало вирусную нагрузку ниже уровня обнаружения у тех, кто начинал лечение.
Исследование ATLAS показало, что уровень препаратов поддерживался в организме более месяца, что заложило основу для тестирования режима каждые два месяца в новом исследовании под названием ATLAS-2M. Его результаты представил доктор Ханс Ягер из Центра исследований и клинической помощи ВИЧ-положительным в Мюнхене на конференции в этом году.
Специалисты установили, что через два года 90,2 % участников в группе ежемесячной инъекции и 91 % в группе, которая получала инъекцию раз в два месяца, поддерживали вирусное подавление.
Инъекции каботегравира и рилпивирина были безопасными и в целом хорошо переносились. Наиболее распространенным побочным эффектом была боль в месте инъекции, о которой сообщали 14 % в группе, принимавшей препарат один раз в месяц, и 21 % в группе, принимавшей препарат раз в два месяца. Реакции в месте инъекции были в основном легкими или умеренными и длились в среднем три дня.
Как писал «СПИД.ЦЕНТР», осенью этого года каботегравир получил статус прорывной терапии от FDA. Это ингибитор переноса цепи интегразой (INI, INSTI), который используется для лечения ВИЧ-1 у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Препарат применяют в сочетании с рилпивирином для инъекций в качестве препарата длительного действия. Рилпивирин — это суспензия длительного действия для внутримышечных инъекций.