Речь идет об исследованиях фазы 2b-3, в котором ученые оценивали вакцину для профилактики ВИЧ-инфекции у жителей ЮАР. Ранее препарат показывал обнадеживающие результаты: он вызывал клеточный и гуморальный иммунный ответ.
В исследовании участвовали более 5 тысяч ВИЧ-отрицательных добровольцев. Средний возраст участников составлял 24 года, большинство (70 %) были женщинами. Их разделили на группы: 2704 человека получали вакцину ALVAC-gp120, а 2700 — плацебо. Процесс вакцинации состоял из двух инъекций на нулевой и первый месяц, далее следовали бустерные дозы на 3, 6, 12 и 18 месяцы. Эффективность проверяли через два года.
Первые данные были озвучены в начале 2020 года: промежуточный анализ показал, что результаты соответствуют критериям неэффективности. С этого момента вакцинация была остановлена, но за участниками продолжалось наблюдение. Результаты опубликовали в журнале The New England Journal of Medicine.
В течение двух лет наблюдения ВИЧ-1 выявили у 138 участников из группы вакцинации и 133 человек из группы, где получили плацебо. Частота нежелательных явлений была сходной в двух группах, хотя получившие вакцину чаще сообщали о реактогенности.
В итоге медики установили, что режим вакцинации оказался неэффективным для профилактики ВИЧ.