Разработчиком препарата стала компания «Нацимбио» (входит в «Ростех»). Этот специфический иммуноглобулин содержит антитела к SARS-CoV-2 и помогает организму побороть заболевание, а также способствует более быстрой выработке собственных антител. В компании отметили, что «Ковид-глобулин» стал первым в мире зарегистрированным препаратом против COVID-19 такого типа.
В создании лекарства помогли переболевшие коронавирусом жители Москвы, которые сдавали плазму крови. Для разработки «Нацимбио» было передано 2,5 тонны биоматериала.
Лекарство зарегистрировали по итогам успешных доклинических и клинических исследований первой фазы, показавших безопасность и нейтрализующее воздействие на вирус.
Препарат смогут использовать для лечения пациентов в возрасте от 18 до 60 лет, которые переносят коронавирус в средней или тяжелой форме.
«Применение нового препарата значительно расширит арсенал возможностей врачей в борьбе с COVID-19. Фактически наша страна одной из первых в мире получит возможность применять обе формы иммунизации против коронавируса: пассивную (иммуноглобулин) и активную (вакцина)», — сказал гендиректор «Ростеха» Сергей Чемезов.
В России переливание плазмы переболевших коронавирусом используется чуть ли не с самого начала пандемии, его также применяют в Китае, США и других странах. Специфические антитела, которые образуются в крови человека для борьбы с вирусом, остаются там еще некоторое время и помогают бороться с повторным заражением. Во многих случаях переливание плазмы показало положительные результаты, однако ученые пока не могут точно сказать, насколько подобная терапия эффективна и какие концентрации антител в плазме можно считать безопасными и при этом действенными.
Однако этот метод подвергается сомнениям: клинические испытания показали, что в среднем эта процедура мало повлияла на тяжесть и продолжительность болезни. «Переливание плазмы действительно снизило концентрацию вирусной РНК в организме больных. Однако это никак не повлияло на исход болезни, характер работы иммунитета больных и концентрацию провоспалительных молекул. Последнее может объяснять, почему терапия не подействовала на пациентов, несмотря на нейтрализацию вируса», — сообщали исследователи.