ВИЧ-активисты просят Минздрав закупить незарегистрированный АРТ-препарат для детей

Новости9 April 2021

Общественники обеспокоены ситуацией с наличием антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ у детей. Они обратились в Минздрав с просьбой принять меры для экстренной закупки невирапина для детей с ВИЧ. Зарегистрированный препарат невирапин («Вирамун») появится только в следующем году.

Как уточнили в «Коалиции по готовности к лечению», невирапин применяется для лечения ВИЧ и предупреждения передачи заболевания от матери к ребенку у женщин, которые не получают антиретровирусную терапию во время беременности и родов. В российских клинических рекомендациях лекарство показано детям с рождения до двух недель и указано как альтернативный препарат для детей от двух недель до трех лет, пишут «Такие дела».

«Каждая не попавшая в руки ребенка бутылочка — это высокий риск ВИЧ у ребенка», — сказал руководитель «Коалиции по готовности к лечению» Денис Годлевский о ситуации с невирапином. 

Главный внештатный детский специалист Минздрава по ВИЧ-инфекции Евгений Воронин пояснил, что если это лекарство вместе с двумя другими препаратами назначается сразу после рождения, риск заражения снижается в два раза, даже если мать ребенка не принимала терапию. Он подчеркнул, что альтернативы невирапину нет.

В феврале этого года Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Минздрава объявил ряд аукционов на детские формы антиретровирусных препаратов (АРВ-препаратов). Однако некоторые из них, включая на невирапин, не состоялись — на торги не вышли поставщики. Специалисты начали опасаться, что это приведет к дефициту детских форм АРТ-препаратов в регионах.

Производитель невирапина сообщил, что препарат отсутствует на складе с февраля. Как рассказали в компании, еще в январе 2020 года она направила в Росздравнадзор официальное письмо о том, что товарный запас лекарства не превышал 19 940 упаковок. Производитель также передавал ведомству, что перебои с поставками «Вирамуна» связаны с отсутствием у завода возможности ввезти фармацевтическую субстанцию на территорию США из-за коронавирусных ограничений. 

«Вызывает жуткое недоумение несогласованность между ведомствами. По тем данным, которые у нас есть, письмо [производителя] никто не передал из Росздравнадзора в Минздрав», — отметил Годлевский.

По словам общественников, в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии можно организовать закупку незарегистрированного невирапина в форме суспензии. Перечень потенциальных поставщиков суспензии невирапина, имеющих сертификат о соответствии требованиям Всемирной организации здравоохранения, есть на сайте организации.

Воронин сообщил, что он связался с регионами, там подключился дистрибьютор. По его словам, в июне 2021 года производитель зарегистрированного невирапина планирует привезти препарат из Европы.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera