«После признания бразильского регулятора Anvisa, что он не тестировал вакцину “Спутник V”, [мы] начинаем судебное разбирательство в Бразилии против Anvisa по делу о клевете за умышленное распространение ложной и неточной информации», — сообщили российские разработчики.
Они сослались на статью бразильского издания Super, в которой представитель [Агенства] Anvisa заявил, что регулятор не проверял препарат, а принял решение на основе предоставленных российской стороной документов. «Anvisa сделала неверные и вводящие в заблуждение заявления, не протестировав вакцину “Спутник V”. Оно также проигнорировало официальное письмо из Центра им. Гамалеи о том, что [в препарате] отсутствует RCA и используются только нереплицирующиеся векторы с удаленным E1», — сказали создатели.
Несколько дней назад Anvisa запретило ввозить «Спутник V» в Бразилию из-за «неотъемлемых рисков» и отсутствия информации, гарантирующей безопасность, качество и эффективность препарата. Представитель ведомства Густаво Мендес говорит, что в вакцине содержится аденовирус, который может размножаться, и это может привести к заражению людей.
По словам разработчиков вакцины, заявления Anvisa носят политический характер, в ситуации могут быть замешаны США. При этом в Бразилии разрешили коммерческое производство «Спутника V».
Спустя некоторое время после публикации сообщения об иске глава бразильского медицинского регулятора Антонио Барра Торрес заявил, что может пересмотреть свое решение по запрету на импорт «Спутника V» в страну. «Мы ни в коем случае не закрываем дверь. Представленные данные могут быть пересмотрены, исправлены и представлены снова. Никто в Anvisa не заинтересован в отказе от импорта какой-либо вакцины. Каждый человек, страдающий от этой пандемии, знает, насколько они важны», — сказал он.