Лекарство разработала фармкомпания Biogen, продаваться оно будет под названием Aduhelm. По словам разработчиков, этот препарат воздействует на глубинные причины, а не на симптомы болезни Альцгеймера. Об этом говорится на сайте FDA.
Адуканумаб разрушает амилоид — белок, формирующий в мозгу человека сгустки, повреждающие клетки и вызывающие проблемы с памятью, мышлением и коммуникацией. Препарат подходит для людей моложе 80 лет и с начальной стадией болезни. Для назначения лекарства врач должен будет установить точный диагноз при помощи детального МРТ-сканирования.
За последние 10 лет в США и других странах изучались более ста потенциальных препаратов для лечения болезни Альцгеймера, однако в итоге ученые и регуляторы так и не убедились в их эффективности и безопасности. Регистрация адуканумаба в США даст сильный толчок исследованиям в области борьбы с деменцией. Предполагается, что и на это начнут выделять больше средств, как, например, на изучение лекарств от онкологических или сердечно-сосудистых заболеваний.
Весной прошлого года международные испытания адуманукаба с участием трех тысяч человек были прерваны на завершающей стадии. Тогда исследователи сообщили, что препарат, получаемый в виде ежемесячной инъекции, не дает положительного результата по сравнению с плацебо. Однако примерно через полгода разработчики проанализировали больший объем данных и установили, что адуканумаб значительно замедляет ослабление когнитивных способностей, если применяется в более высоких дозах.
Точные причины возникновения болезни Альцгеймера неизвестны. По мнению специалистов, на это может влиять накопление в клетках мозга патогенного белка бета-амилоида. Он представляет собой обрывки белка APP, который играет важную роль в формировании связей между нейронами. В некоторых случаях переработка старых молекул АРР нарушается. В итоге «обрезки» этого белка накапливаются в клетках и тканях мозга и формируют токсичные саморазмножающиеся клубки. Они постепенно убивают нейроны, в результате чего у пациента развивается деменция, и впоследствии он умирает.