FDA одобрило вакцину Pfizer против 20 серотипов пневмококка

Новости10 June 2021

Американское управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило вакцину от пневмококка под названием Prevnar 20. Ее разработала компания Pfizer. Теперь заявку на регистрацию вакцины рассматривает и европейский регулятор — Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

Вакцина Prevnar 20 предназначена для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae. По словам разработчиков, конъюгированная вакцина охватывает 13 серотипов, уже включенных в ее препарат Prevnar 13, и дополнительные серотипы, которые связаны с высокой смертностью и устойчивостью к антибиотикам.

FDA опиралось на результаты исследования третьей фазы, в котором участвовали более 6 тысяч взрослых пациентов. Одна группа участников была вакцинирована от пневмококка ранее, другая — не получала никакие препараты. По данным Pfizer, большинство всех случаев инвазивного пневмококкового заболевания в США у взрослых в возрасте 65 лет и старше вызваны 20 серотипами, которые включает в себя вакцина, пишет FirstWordPharma.

«Одобрение Prevnar 20 знаменует собой значительный шаг вперед в нашей постоянной борьбе с бременем пневмококковой инфекции, включая пневмонию у взрослых, и расширяет глобальную защиту от большего числа болезнетворных серотипов, чем любые другие пневмококковые конъюгированные вакцины», — сказала старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин Pfizer Катрин У. Янсен.

Как писал «СПИД.ЦЕНТР», пневмококковые вакцины PCV-10 и PPV-23 одинаково безопасны и эффективны для беременных женщин с ВИЧ. При этом PPV-23 может быть эффективнее, поскольку включает более широкий спектр серотипов.

Этот материал подготовила для вас редакция фонда. Мы существуем благодаря вашей помощи. Вы можете помочь нам прямо сейчас.
Google Chrome Firefox Opera