Gilead подала заявку на регистрацию инъекционного АРВ-препарата Ленакапавира

Новости29 June 2021

Фармкомпания подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на регистрацию Ленакапавира (GS-6207), нового лекарственного препарата — ингибитора капсида длительного действия.

Разработчики предоставили регулятору результаты исследования, в котором изучалась безопасность и эффективность Ленакапавира, вводимого подкожно каждые шесть месяцев в сочетании с оптимизированной фоновой антиретровирусной терапией. У 88 % участников, которые принимали препарат, снизилась вирусная нагрузка, а в группе плацебо таких результатов добились только 17 %.

«Ленакапавир — это важное революционное средство, способное изменить жизнь людей, живущих с ВИЧ, с множественной лекарственной устойчивостью, у которых очень ограниченные возможности лечения». «Эта заявка приближает нас на один шаг к предоставлению инновационного варианта лечения, который помогает устранить препятствия на пути к подавлению вируса и удовлетворить потребности людей, живущих с ВИЧ», — говорится на сайте фармкомпании.

Как писал «СПИД.ЦЕНТР», введение всего одной дозы нового экспериментального препарата Ленакапавир помогло снизить вирусную нагрузку у ВИЧ-положительных людей на срок до шести месяцев.

В мае 2019 года FDA классифицировало разработку GS-6207 как «терапию прорыва» для людей с большим опытом лечения, живущих с множественной лекарственной устойчивостью к ВИЧ.

Также Gilead подаст заявки на регистрацию Ленакапавира в Европейское агентство по лекарственным средствам.

Напомним, обычные препараты от ВИЧ нацелены на белки, необходимые вирусу для воспроизведения своего генетического материала или включения его в ДНК инфицированной клетки. При этом молекула препарата GS-6207 связывается с капсидом ВИЧ — белковой оболочкой, окружающей геном вируса, он защищает генетический материал вируса и гарантирует, что последний достигнет нужного места в пораженной клетке. Если его капсид разрушен или неправильно собран, вирус уже не может заразить клетку. Gilead удалось создать более стабильную форму GS-6207, которая может пребывать в организме длительное время.

Google Chrome Firefox Opera