Исследователи провели ретроспективное когортное исследование, используя данные платформы TriNetX за период с января 2016 по декабрь 2024 года. В анализ включили лиц мужского пола в возрасте от 9 до 26 лет — целевой возрастной диапазон для плановой вакцинации против ВПЧ. С помощью метода псевдорандомизации сформировали две сопоставимые группы: 510 260 вакцинированных и 510 260 невакцинированных. Средний возраст участников составил около 13,8 лет; расовый состав в обеих группах был практически идентичен: примерно 58% белых и 18% афроамериканцев. Первичным оцениваемым показателем служила совокупность ВПЧ-ассоциированных злокачественных новообразований: рак полового члена, прямой кишки, тканей головы и шеи, а также рак пищевода. Именно эти локализации наиболее тесно связаны с персистирующей папилломавирусной инфекцией у мужчин.
Цифры получились убедительными. Среди вакцинированных мужчин за период наблюдения зарегистрировано 40 случаев ВПЧ-ассоциированных онкологических заболеваний, среди невакцинированных — 64. После статистической обработки это вылилось в снижение относительного риска на 46% (отношение рисков 0,54). Основной вклад в этот эффект внесло снижение заболеваемости онкологическими заболеваниями в области головы и шеи — именно на эту категорию пришлась наиболее выраженная разница. Важно, что польза вакцинации не зависела от возраста на момент прививки: значимое снижение риска наблюдалось как в группе детей и подростков 9–14 лет, так и в более старшей группе 15–26 лет. Клинический эффект сохранялся при анализе с отсроченным началом наблюдения — через один и два года после вакцинации, что исключает случайные совпадения. Исследователи также проанализировали данные мужчин, привитых более старыми двух- или четырехвалентными вакцинами, и также обнаружили защитный эффект, хотя 9-валентная вакцина покрывает больше онкогенных типов ВПЧ. Это хорошая новость для пациентов в нашей стране, так как в России девятивалентная вакцина от ВПЧ на данный момент не зарегистрирована, в то время как двух- и четырехвалентные варианты доступны, хоть и на коммерческой основе, для мужчин и взрослых женщин.
Исторически сложилось так, что вакцинация против ВПЧ воспринималась, прежде всего, как мера профилактики рака шейки матки. В результате в программах иммунизации долгое время сохранялся перекос по половому признаку, а данные о защите мужчин оставались отрывочными. На самом деле, ВПЧ является главным виновником не только рака полового члена и анального канала, но и значительной доли случаев рака ротоглотки, причем у мужчин эта опухоль встречается чаще, чем у женщин. Для людей, живущих с ВИЧ, проблема стоит еще острее. Иммуносупрессия, даже умеренная, затрудняет спонтанное очищение организма от папилломавируса, повышая риск персистенции инфекции и последующей злокачественной трансформации. Именно поэтому ведущие клинические руководства рекомендуют вакцинацию против ВПЧ для всех людей, живущих с ВИЧ, вне зависимости от возраста и пола.
Снижение заболеваемости раком, связанным с ВПЧ, после вакцинации имеет четкий биологический механизм. Девятивалентная вакцина содержит вирусоподобные частицы семи онкогенных типов ВПЧ (16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58), на которые в совокупности приходится около 90% ВПЧ-ассоциированных раков, а также двух типов, вызывающих генитальные кондиломы. Формируя стойкий иммунный ответ на эти типы, вакцина предотвращает само заражение, а значит, и запуск всей последующей цепочки: персистирующая инфекция — предраковые изменения — инвазивный рак. Именно поэтому эффект становится заметен даже при относительно коротком периоде наблюдения. Авторы особо подчеркнули, что снижение риска прослеживалось вне зависимости от того, получил ли мужчина 9-валентную или более старые вакцины, что говорит о надежности самого принципа иммунопрофилактики ВПЧ.
Исследователи перечислили также ограничения работы. Данные взяты из электронной платформы TriNetX, где диагностическая информация основана на кодировании, что не исключает ошибок классификации. Возможен и недоучет вакцинации: часть мужчин из группы «невакцинированных» могли на самом деле получить прививку за пределами сети, обслуживаемой платформой. Период наблюдения относительно невелик для полной оценки эффекта в отношении рака, который развивается десятилетиями. Тем не менее уже сейчас вывод однозначен: вакцинация против ВПЧ должна быть доступна вне зависимости от пола, особенно для людей, живущих с ВИЧ.