Речение Минздрава об отзыве препарата вынесено в связи с неподтверждением государственной регистрации. Об этом говорится в письме ведомства, опубликованном на сайте государственного реестра. Решение вынесено по результатам экспертизы ожидаемой пользы и риска, указано в документе. Регистрационное удостоверение ЛП-003631 было выдано 16 мая 2016 года.
Тенофовир+Эмтрицитабин — это комбинированный препарат с фиксированной дозой компонентов в составе. Он применяется для лечения ВИЧ у взрослых. Индийская компания «Хетеро Лабс Лимитед» выпускает дженерик, а оригинальный препарат под названием «Трувада» разработала фармкомпания Gilead.
Однако отзыв дженерика не значит, что люди с ВИЧ останутся без препарата: на рынке остаются фиксированные комбинации еще семи производителей.
Осенью прошлого года 25 ВИЧ-сервисных организаций написали открытое письмо в Gilead Sciences. Они призвали фармкомпанию отказаться от прав интеллектуальной собственности на комбинацию тенофовира и эмтрицитабина (Труваду). Комбинация Тенофовира и Эмтрицитабина (TDF+FTC) не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Из-за этого цена на препарат в России не регулируется. Сейчас применение Трувады обойдется в сумму от 13 000 до 16 000 рублей в месяц. По данным общественников, в прошлом году доступ к препарату в рамках госпрограммы лечения ВИЧ могли получить лишь десять человек. При этом в России уже зарегистрировано несколько дженерических версий комбинации, которые могли бы поставляться по значительно более низким ценам, если не будет патентной защиты.