Китайские разработчики рассказали об эффективности своего инъекционного АРВ-препарата. Он появится и в России

Новости21 July 2021

Китайская фармкомпания Frontier Biotechnologies презентовала результаты третьей фазы клинических испытаний инъекционного препарата Aikening (альбувиртид) — ингибитора слияния ВИЧ длительного действия. Накануне группа компаний «Р-Фарм» получила эксклюзивные права на это лекарство.

Aikening (альбувиртид) — это первый китайский антиретровирусный препарат, а также первый в мире ингибитор слияния ВИЧ длительного действия. Его разработала компания Frontier Biotechnologies.

На Международной научной конференции (IAS 2021) разработчик представил результаты исследования под названием TALENT. Это первое в мире клиническое испытание двухкомпонентной терапии с инъекционным препаратом длительного действия для лечения людей с ВИЧ, которые до этого терапию не принимали. Участниками исследования стали 418 ВИЧ-положительных пациентов, они не прошли курс АРВТ первой линии, вирусная нагрузка у них была более 1000 копий/мл.

Участников разделили на две группы: одна получала один раз в неделю 320 мг Aikening и лопинавир/ритонавир. Контрольная группа принимала стандартную комбинированную терапию из трех препаратов второго ряда: 2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы и лопинавир/ритонавир. При этом все участники получали противовирусное лечение в течение 48 недель.

Результаты оказались обнадеживающими: спустя 4 месяца у 75,7 % участников из первой группы и 77,3 % из второй вирусная нагрузка была менее 50 копий/мл. Мутаций лекарственной устойчивости, связанных с белком gp41, не обнаружили. Нежелательные явления, связанные с приемом лекарств, были очень редкими, но их отмечали в обеих группах — чаще всего это были диарея, тошнота и повышение уровня триглицеридов.

Исследователи установили, что АРВ-схема с двумя препаратами, включая Aikening в качестве основного препарата вместо двух НИОТ, может быстро и эффективно подавить вирусную нагрузку, а лечение в течение 48 недель не уступает стандартному трехкомпонентному лечению второго ряда. Общая безопасность препарата также оказалась на высоком уровне.

Недавно российская «Р-Фарм» и китайская компания Frontier Biotechnologies Inc. подписали лицензионное соглашение в области коммерциализации альбувиртида (Aikening) в России. В рамках этого сотрудничества запланирована регистрация, лицензирование и дистрибуция лекарства. Однако когда Aikening станет доступным на российском рынке, пока неизвестно.

Google Chrome Firefox Opera