«Есть два варианта подростковой вакцины: вакцина, разведенная в концентрации 1:10, и вакцина, разведенная 1:5. По первой показано, что нет совершенно никаких побочек, и при этом у детей очень сильный иммунный ответ, в отличие от взрослых. А у концентрации 1:5 тоже нет особых побочек, но есть температура в пределах 37,5 градусов», — рассказал глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург в интервью «Известиям».
Если регуляторы не потребуют проведения III фазы клинических исследований, то препарат зарегистрируют уже в середине сентября. «Сейчас мы подготовим отчет перед расширенной второй фазой, и к 15 сентября мы уже сможем зарегистрировать детскую вакцину, чтобы параллельно можно было колоть ее школьникам. Но есть опасения, что нас заставят делать III фазу на выборке в три тысячи человек. Тогда мы, конечно, не успеем к сентябрю. Это меня сильно тревожит, так как сейчас, в период распространения ”индийского” штамма, дети пойдут в школу, и к 20 сентября могут быть проблемы сначала у детей, а потом у всех нас», — сказал Гинцбург.
Он также добавил, что вакцинация детей более раннего возраста (6–12 лет) начнется только после одобрения подросткового варианта.
Исследование препарата среди подростков началось в начале июля. Оно проводится в Москве на базе Морозовской детской больницы и детской больницы им. З.А. Башляевой. Как рассказывала заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова, дети хорошо переносили вакцинацию, серьезных побочных эффектов у них не было.
В середине июня Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла правки в свои рекомендации, в которых советовала не прививать детей от коронавируса. Однако почти сразу мнение поменяли: в ВОЗ сообщили, что детей нужно вакцинировать, но только после пожилых, медиков и людей с хроническими заболеваниями.
Иностранные разработчики антиковидных вакцин также активно проверяют эффективность и безопасность своих препаратов среди детей. Весной этого года фармкомпания Moderna представила результаты II/III фазы таких испытаний. По этим данным, эффективность препарата среди подростков в возрасте от 12 до 17 лет составила 100%.
В мае этого года управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) разрешило вакцинировать препаратом Pfizer и BioNTech детей в возрасте 12–15 лет. Регулятор решил, что польза от применения вакцины перевешивает известные потенциальные риски, а также станет серьезным шагом в борьбе с пандемией.