«Выработка нейтрализующих антител у инактивированной цельновирионной вакцины “КовиВак” ниже, чем у векторных и РНК-вакцин — это напрямую связано с типом вакцины, но никак не с качеством производимой продукции. На вакцину “КовиВак” вырабатываются антитела, содержащие в себе информацию о всех белках вируса, и формируется иммунная память на всю структуру вирусного агента, что позволяет даже при небольшом количестве антител иметь эффективную защиту против этой инфекции» — рассказали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов.
По итогам первой и второй фазы клинических исследований установлено, что препарат вызывает сероконверсию антител в 85% случаев по результатам реакции нейтрализации вируса.
Директор по качеству Центра Александра Синюгина сообщила, что при прохождении контроля на наличие антител методами ИФА, которые сейчас активно используются в России, интерпретация данных по количеству и качеству антител бывает затруднительна и определение уровня антител при прохождении вакцинации должно интерпретироваться только специалистами. «Мы в своей работе ориентируемся только на реакцию нейтрализации. Эта реакция показывает наличие нейтрализующих антител непосредственно на вирус» — сказала Синюгина, добавив, что этот метод сложный в исполнении «и требует особых условий работы со второй группой патогенности, так как работа производится с живым вирусом».
Вакцина «КовиВак» — цельновирионная вакцина, в которой используются либо искусственно ослабленные вирусы, не способные вызвать заболевание, либо уже убитые. Это одна из самых популярных вакцин в России. В Москве, Петербурге и в других крупных городах запись на прививку регулярно приостанавливается при высоком спросе.