Росздравнадзор разрешил Pfizer провести в России испытания нового препарата от коронавируса

Новости16 November 2021

Американская фармкомпания Pfizer получила разрешение Росздравнадзора на проведение в России клинических испытаний нового препарата для профилактики COVID-19. Об этом пишут «Ведомости» со ссылкой на государственный реестр лекарственных средств.

Речь идет об экспериментальном препарате Paxlovid — это комбинация ингибитора протеазы PF-07321332 и ритонавира, который обычно применяется для лечения ВИЧ. Препарат выпускается в капсулах, поэтому пациенты смогут принимать его дома самостоятельно. По словам разработчиков, Paxlovid может использоваться как для профилактики коронавируса, так и для лечения пациентов со средним или тяжелым течением болезни.

В испытаниях препарата будут участвовать россияне старше 18 лет, контактировавшие с пациентами с симптомами коронавируса. Исследования будут проводиться среди 90 человек из Подмосковья, Петербурга, Смоленска, Барнаула и других городов.

Всего в них участвуют семь тысяч человек из разных стран, включая Россию. После одобрения препарата локальными регулирующими органами, производители обещают обеспечить его доступ на рынках этих стран.

Ранее Pfizer представила промежуточные данные исследования препарата, согласно которым Paxlovid снижает риск госпитализации или смерти от коронавируса на 89%. В испытаниях участвовали взрослые пациенты, находящиеся на амбулаторном лечении. При этом они входили в группу риска по тяжелому течению ковида. В группе плацебо исследователи зафиксировали 10 смертей, а в группе, которая принимала новый препарат, — ни одной.

Коронавирус

читайте также

93% супрессии и ни одного случая резистентности: первая схема АРТ для приема раз в неделю прошла проверку

Еженедельная таблетка ислатравир/ленакапавир (ISL/LEN) не уступает по эффективности ежедневному приему схемы с биктегравиром (BIC/FTC/TAF) у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой. Результаты исследования ISLEND-1, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показали: через 48 недель вирусологическая супрессия сохранялась у 93,4% участников на еженедельной схеме и 92,4% на ежедневной. Ни одного случая резистентности к компонентам новой комбинации выявлено не было. Это первая комплексная пероральная схема, принимаемая раз в неделю, которая прошла прямое сравнение с самым назначаемым в мире режимом АРТ.

10 September 2026
Google Chrome Firefox Opera