ВОЗ одобрила детскую форму долутегравира компании Macleods

Новости16 December 2021

ВОЗ выдала компании Macleods Pharmaceuticals Ltd. сертификат о преквалификации на препарат долутегравир 10 мг. Он предназначен для лечения ВИЧ у детей в составе комплексной терапии.

Это первая дозировка в 10 мг, которая прошла процедуру преквалификации ВОЗ, в процессе которой оцениваются качество, безопасность и эффективность лекарственных средств. Кроме того, аналогичная дозировка 10 мг компании Mylan имеет сертификат о предварительном одобрении Управления  по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), отмечает «Коалиция по готовности к лечению».

В 2014 году Медицинский патентный пул и компания ViiV подписали лицензионное соглашение по препарату долутегравир (торговое название «Тивикай»). А в апреле прошлого года было подписано специальное соглашение по четырем странам: Азербайджану, Беларуси, Казахстану и Малайзии. Сублицензиатами стали три компании: Viatris (Mylan), Hetero и SUN. А компания Macleods является сублицензиатом в рамках стандартного соглашения.

Долутегравир — противовирусное средство для лечения ВИЧ из класса ингибиторов интегразы второго поколения. Еще в 2019 году ВОЗ рекомендовала этот препарат для лечения ВИЧ в качестве предпочтительного средства первого и второго ряда для всех групп, включая беременных и женщин репродуктивного возраста.

читайте также

Долутегравир против биктегравира: на AIDS 2026 показали, кто быстрее подавляет высокую вирусную нагрузку

В двух исследованиях, представленных на Международной конференции AIDS 2026 в Рио-де-Жанейро, Бразилия, ученые укрепили позиции долутегравира как одного из самых мощных инструментов стартовой терапии ВИЧ. Исследователи показали, что схемы на основе этого препарата снижают высокую вирусную нагрузку быстрее, чем на основе биктегравира, особенно у пациентов с показателями выше полумиллиона копий. В то же время другие ученые в рандомизированном исследовании In VOGUE доказали, что двухкомпонентная схема долутегравир/ламивудин не уступает трехкомпонентной схеме биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин у ранее не лечившихся пациентов, включая людей с тяжелым иммунодефицитом.

1 August 2026
Google Chrome Firefox Opera